縣人大執(zhí)法檢查匯報

　 o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s

　 X XXX 縣 食品藥品監(jiān)督管理局

　關于《藥品管理法》貫徹執(zhí)行情況的匯報

　 （1 2011 年 年 5 5 月 月 4 24 日 ）

　 縣人大執(zhí)法檢查組各位領導：

　 近年來，在縣委、縣政府的正確領導和 縣人大、縣政協(xié)的監(jiān)督 指導 下 ，縣食品藥品監(jiān)督管理局以貫徹實施“一法兩條例”為主線，緊緊圍繞“抓科學監(jiān)管促規(guī)范，抓質量安全促發(fā)展”的工作思路，積極構建藥品安全保障體系，扎實 開展藥品安全專項整治， 深入推進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡和監(jiān)督網(wǎng)絡建設，著力營造公平有序的市場環(huán)境和廉潔高效的監(jiān)管環(huán)境 ， 有效保障了公眾用藥用械安全，最大限度地維護了人民群眾身 體健康和生命安全的合法權益�，F(xiàn)將 《藥品管理法》貫徹執(zhí)行情況 簡要匯報如下：

　一、主要工作

�。ㄒ唬┘訌娊M織領導，積極構建藥品安全保障體系

　1、 、 建立藥品安全組織領導體系。

　一是 成立了由政府主要領導任主任的藥品安全委員會， 進一步加強 了 對藥品監(jiān)管工作的組織領導。

　二是 堅持每年組織召開“全縣食品藥品安全工作會議”，專題 安排部署年度藥品安全監(jiān)管工作。

　三是 報請縣政府出臺了《XXX縣 藥品安全專項整治方案》、《關于進一步加強農(nóng)村藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡和供應網(wǎng)絡建設的實施意見》 等 一系列 工作文件，把藥品安

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 全工作 與 政府 各時期的重點工作同安排、 同部署、同落實。

　2、 、 建立藥品安全責任體系 。

　堅持“ 年初下達目標、年中督導檢查、年終考核驗收” 的工作模式， 縣政府將 食品藥品安全工作納入全縣經(jīng)濟社會發(fā)展總體目標進行管理考核 ，與相關部門和各鄉(xiāng)鎮(zhèn) 簽訂 藥品安全工作 目標責任書 ，層層分解細化任務，靠實工作責任；縣食品藥品監(jiān)督管理局與特殊藥品經(jīng)營使用單位簽訂《特殊管理藥品質量安全責任書》，每年督促轄區(qū)內所有涉藥單位簽訂《藥品醫(yī)療器械質量安全承諾書》（430 份），進一步強化了藥品經(jīng)營使用單位是藥械質量安全第一責任人的責任意識，形成了藥品安全“ 地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責 、企業(yè)作為第一責任人” 的責任體系 和一級抓一級、層層抓落實的工作格局。

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　3。

　、建立藥品安全考核體系。

　健全 完善 了 食品藥品安全 年度 目標管理考核辦法 和 評分細則 ，每年由縣委督查室、縣政府督查室牽頭對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、相關部門的目標責任書完成情況進行半年督查和年終考核， 并將考核結果在全縣范圍內進行通報， 實行了食品藥品安全問責制和重大事故一票否決制，有效落實了鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的屬地管理責任，促進了全縣藥品安全監(jiān)管工作的有效開展。

　4 、建立 藥品安全應急 管理 體系。

　制定出臺了《XXX 縣 縣 特殊管理藥品突發(fā)重大安全事故應急預案》，修訂完善了《XXX 縣 縣 重大藥品安全事故應急預案》， 健全 了 應急管理機構 ， 明確 了鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和 各 有關 部門在應急工作中的職責分工和工作步驟，增強 了 應急處置預案的可操作性， 基本建立起了反應迅速、責任明確、處

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 置有力的藥品安全事故應急體系。

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　（二）強化宣傳教育，著力營造良好藥品安全監(jiān)管氛圍

　一是切實加強干部職工學習培訓。

　我們始終把加強執(zhí)法人員素質教育，作為貫徹實施《藥品管理法》的重要保證來抓。通過多年來的實踐，建立起了 以政治理論學習、業(yè)務技能培訓、專題調研交流、崗位技能實踐、執(zhí)法效果評查、案卷互查評析、作風紀律教育和監(jiān)管文化建設為主要內容的“八大 學習平臺”，科學制訂年度學習計劃，堅持每周半天業(yè)務學習雷打不動，重點從假劣藥械識別、行政執(zhí)法技能、典型案例剖析等方面入手，對干部職工進行集中教育培訓， 進一步加深執(zhí)法人員對法律法規(guī)的理解，不斷提高執(zhí)法人員對法律法規(guī)的理解水平和運用法律解決實際問題的能力。

　二是全面提升從業(yè)人員素質。

　為切實提高涉藥單位從 藥 人員的法制觀念和質量意識，增強其誠信守法的自覺性，我們堅持把搞好從藥人員培訓作為貫徹實施“一法兩條例”的基礎性工作常抓不懈。每年對全縣藥品從業(yè)人員進行繼續(xù)教育培訓，從“實用”和“適用”的角度 精心 設置培訓內容，并 組織開展藥事法規(guī)知識競賽。五年來，全縣共舉辦各類培訓班 2 42 期，培訓從藥人員 5500余人次，編印培訓教材 4 14 個版本、0 6500 冊。通過扎實有效的培訓， 幫助指導藥品從業(yè)人員更新了知識結構，拓寬了知識層面，進一步 提升了藥品從業(yè)人員的法律責任意識、藥學技術水平和誠信服務能力。

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 三是 加強藥事法規(guī)的社會宣傳 。

　充分利用“3.15 消費者權益保護日”、科普宣傳周、“12.4 法制宣傳日”等重要時節(jié)， 通過現(xiàn)場咨詢服務、懸掛宣傳條幅、真?zhèn)嗡幤氛故�、發(fā)放宣傳材料、開展電視專題訪談、發(fā)布購藥警示、集中銷毀假劣藥品等多種形式，廣泛宣傳法律 法規(guī)和 藥品安全監(jiān)管成效，提高了社會群眾的參與監(jiān)督意識、安全用藥意識和依法維權意識。

　五年來，共出動宣傳車 車 0 180 臺次，懸掛橫幅 0 160 條，印制發(fā)放各類宣傳資料 6 2.6 萬余份，累計接受群眾咨詢近 0 3400 人次，集中銷毀假劣藥品 9734.12公斤（瓶、袋、盒）。營造了人人關注藥品安全、人人參與藥品監(jiān)督的良好社會氛圍。

　四是加強政務信息和新聞宣傳。

　牢固樹立“宣傳也是監(jiān)管”的工作理念，以《X XXX 縣 藥監(jiān)動態(tài)》為載體，及時報道工作信息和工作動態(tài)，建立了宣傳工作目標任務分解和年終考核獎懲的工作機制，使反映工作動態(tài)、宣傳單位形象和提 高干部自身寫作水平互為促進，相得益彰。五年來，編發(fā)“藥監(jiān)動態(tài)”8 208 期，《食品藥品安全百日整治工作動態(tài)》2 12 期，被國家級媒體采用 8 18 條，省級媒體采用 8 88 條，市級媒體采用 9 129 條，縣級媒體采用 6 136 條。既保證了上情下達、信息暢通，也為社會各界更好地了解、支持和配合藥品安全監(jiān)管工作提供了信息交流平臺。

�。ㄈ�）深化“兩網(wǎng)”建設，大力提升農(nóng)村藥品安全保障水平

　一是健全運行機制，積極完善農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡體系。

　充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，緊密結合“新農(nóng)合”試點工作和“萬

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 村千鄉(xiāng)市場工程”，深入推進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設， 培育發(fā)展點 零售經(jīng)營網(wǎng)點 1 81 業(yè) 家，批發(fā)企業(yè) 1 1 家，使零售藥店覆蓋率鄉(xiāng)鎮(zhèn)達94.4 ％；藥品供應網(wǎng)點覆蓋率鄉(xiāng)鎮(zhèn)達 100 ％、村級達 98 ％。

　初步形成以藥品批發(fā)企業(yè)、 農(nóng)村 藥店 、 村衛(wèi)生 所( ( 室) ) 、個體診所 為依托的藥品供應網(wǎng)絡，促使全 縣 農(nóng)村藥品供應渠道不斷 清晰 規(guī)范，購藥途徑方便快捷， 藥品質量 安全有效 。

　二是完善監(jiān)管網(wǎng)絡，充分發(fā)揮各個層面的積極作用。

　今年，印發(fā)了《關于進一步建立健全農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管機制的實施意見》和《X XXX 縣 農(nóng)村食品藥品安全工作人員管理暫行辦法》，重新調整組建了 以食品藥品安全管理專干（19 名）、食品藥品安全聯(lián)絡員（ （236 名）、協(xié)管員（243 名）、信息員（243 名）為主體的“一專三員”工作隊伍，進一步 明確了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室的職能職責， 建立并執(zhí)行了 “一專三員” 聘用、培訓、考核和獎懲制度， 推行了定期例會和培訓制度，促進監(jiān)管網(wǎng)絡有效運行， 構建起 了 上下聯(lián)動、齊抓共管的縣、 鄉(xiāng) 、村三級藥品質量監(jiān)管網(wǎng)，全 縣 藥品監(jiān)管網(wǎng)絡已覆蓋到全部鄉(xiāng)鎮(zhèn)和 4 244 個行政村，覆蓋率達到 100% % 。

�。ㄋ模﹫猿志C合治理，切實 規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場秩序

　1 1 、強化藥械安全日常監(jiān)管。

　為節(jié)約監(jiān)管成本，提升監(jiān)管效能，將特殊藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑、疫苗等 生物制品、口腔科材料及口腔義齒、藥品廣告和廣告性藥品等 專項 檢查工作一并“打包”， 每年組織開展兩輪次的“拉網(wǎng)式”藥械質量大檢查，檢

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 率 查覆蓋率 100 ％。員 近五年來，累計出動執(zhí)法人員 6580 人次，執(zhí)法輛 車輛 1682 臺次，檢查涉藥涉械單位 4254 家次，查處假劣藥品、械 不合格醫(yī)療器械 12248 個品規(guī)，標值 151274 元；依法取締藏醫(yī)藥販 販 42 人次；監(jiān)督抽檢中、西藥品 279 批次，不合格 208 批次，不率 合格陽性率 74.55件 ％；立案查處藥品違法案件 246 起，罰沒金額144073.03 元；責令 37 家經(jīng)營不善、不符合“藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范 ”的零售企業(yè)依法繳銷了《藥品經(jīng)營許可證》，切實規(guī)范了藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為。

　2 2 、扎實開展 藥品安全專項整治。自 自 2009 年 年 11 月起，在全縣范圍內組織開展了為期兩年的藥品安全專項整治工作。藥品專項整治解決了影響藥品安全的突出問題， 保持了打假制劣 的 高壓態(tài)勢，藥品流通、使用環(huán)節(jié)安全狀況持續(xù)改善，藥品安全水平不斷提高。期間，查處假冒健胃消食片案 5 5 起， 篩查清理涉嫌以非藥品 品冒充藥品產(chǎn)品 25 ， 個品規(guī)， 依法取締了非藥品冒充藥品非法騙取群眾錢財?shù)拇黉N窩點 2 2 個，查處從河南等地郵購假藥案件 2 2 起，辦結從非法渠道購進藥品案件 7 7 起，對 1 1 起定性準確、危害嚴重的非藥品冒充藥品案件進行了立案查處。先后對多潘立酮片、人用狂犬疫苗、酚磺乙胺注射液等 “ 問題藥品 ” 進行了 緊急查控，做到了“問題藥品”檢查到位、控制到位、處置到位。

　3 3 、深入開展 中藥材中藥飲片專項整治。

　制定印發(fā)了《中藥飲片專項整治工作方案》，明確了專項整治的重點領域、重點品種及整治方法和措施。自 自 0 2010 年專項行動開展以來， 監(jiān)督涉藥單位銷毀

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 早期購進積存的無包裝、無質量合格標識的中藥飲片 5 205 個批次，6 1281.86 公斤，監(jiān)督抽樣中藥飲片 2 62 批次，不合格陽性率 63% ；共查處中藥材中藥飲片違法違規(guī)案件 件 3 33 起，罰沒金額 4 2.4 萬元。今年四月份“隴西硫磺熏蒸藥材事件”曝光之后，及時組織執(zhí)法人員學習掌握硫磺熏蒸中藥飲片的鑒別要點， 嚴厲查處摻雜使假、以次充好和非法經(jīng)營行為， 保證了在柜中藥飲片新鮮干凈、符合藥用標準。

　4 4 、 加強藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質量管理 。

　一是 以《藥品經(jīng)營許可證》換證工作為契機，建立健全藥品經(jīng)營企業(yè)退出機制。去年以來，積極配合市局完成了 9 59 家經(jīng)營企業(yè)的換證工作，在換證檢查中，嚴把驗收標準，對經(jīng)營條件差、管理水平低、達不到換證標準的 5 5 家企業(yè)按規(guī)定予以注銷，注銷戶占應換證總數(shù)的 8.5% ，進一步完善了市場退 出機制，從源頭上保證了公眾的用藥安全。

　二是 加大 P GSP 跟蹤檢查工作力度， 重點檢查企業(yè)的藥品購進管理、驗收管理、藥品陳列管理、處方藥銷售管理、質量管理人員及駐店藥師在崗履行職責情況及上次 檢查 缺陷項目的整改情況 ，通過跟蹤檢查，有效地防止已認證企業(yè)管理滑坡松懈，企業(yè)“藥品質量第一責任人”意識得到增強，企業(yè)經(jīng)營質量管理水平明顯提高，藥品經(jīng)營市場秩序更加規(guī)范。

　5 5 、著力 強 化 基本藥物 質量 監(jiān)管。

　一是 全面落實基本藥物電子監(jiān)管工作。督促 配送 企業(yè)根據(jù)自身實際情況，及早開展方案設計、設備采購、密鑰申請、人員培訓、制度修訂、聯(lián)網(wǎng)測試 等電子監(jiān)管

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s ， 系統(tǒng)集成改造工作， 縣健民公司批發(fā)部已于 于 1 2011 年 年 4 4 月 月 1 1 日 按照要求注冊入網(wǎng)， 將 所有基本藥物中標品種納入藥品電子監(jiān)管。

　二是 充分利用電子監(jiān)管平臺縣局監(jiān)管終端，落實專人在線監(jiān)控，實時監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)的掃碼數(shù)據(jù)上傳及核注核銷工作，促進企業(yè)提高基本藥物電子監(jiān)管工作質量。

　三是 加強對基本藥物購進、驗收、儲存、養(yǎng)護及運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴厲打擊“掛靠經(jīng)營”和“走票”等違法行為，保證基本藥物流通、使用全過程質量可控。

　 6 6 、穩(wěn)步推進“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作。

　會同衛(wèi)生部門 積極開展規(guī)范化藥房創(chuàng)建工作，從人員、設施、制度、服務等 方面對醫(yī)療機構的藥品管理工作明確了具體要求，指導全縣各級醫(yī)療機構積極開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動。在活動開展過程中，參與創(chuàng)建的醫(yī)療機構均按要求進行硬件改造和資料完善，嚴格落實藥品購進、養(yǎng)護、拆零和一次性使用無菌醫(yī)療器械的驗收、銷毀及藥品不良反應等記錄，藥品使用和管理行為得到有效規(guī)范。截止目前，全縣 縣 2 2 ， 家縣級醫(yī)療機構，3 13 ， 家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，6 16 家村衛(wèi)生所已達到“規(guī)范藥房”創(chuàng)建標準，分別占同級醫(yī)療機構的 50% 、 46% 、 6% ，通過開展“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建工作， 使醫(yī)療機構的藥事管理水平有了大幅提升，藥品購、存、銷逐步趨于規(guī)范， 起到了較好的示范帶動作用。

　。

　7 7 、高度重視不良反應監(jiān)測和特藥管理。

　一是 加強藥品不良反應監(jiān)測工作 。

　通過 采取 成立組織 、完善制度、 加大宣傳 、 建立網(wǎng)絡 、督促檢查 、 考核評比等 措施 ， 切實提高了藥品經(jīng)營使用單位的思想認識和工作主動性， 促使我 縣 藥品不良反應報告數(shù)量和質量有了較

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 大提高， 五年來共收集上報藥品不良反應 報表 4 564 份 ， 醫(yī)療器械不良事件報表 2 132 份，了 有力促進了 ADR 監(jiān)測工作的開展，為 群眾提供了全面準確的安全用藥信 息。二是嚴格 執(zhí)行特殊藥品監(jiān)管責任制度和巡查制度，充分利用特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)絡平臺， 從購、驗、存、運、銷等環(huán)節(jié)入手，促 對特殊藥品實行動態(tài)監(jiān)管，督促 9 家取得“ 印鑒卡”的醫(yī)療機構落實“ 五專管理” 要求， 全縣未發(fā)生任何特藥流弊事件，實現(xiàn)了特殊藥品“ 管得住，用得上” 的工作要求。

　8 8 、積極推進藥品市場信用體系建設。

　一是 實現(xiàn)電子檔案管理。對監(jiān)管相對人建立電子檔案，管理系統(tǒng)對每一家藥品經(jīng)營使用單位都配設獨立編號，建立數(shù)據(jù)庫，記錄每一管理相對人的地址、人員、質量負責人等基礎信息，詳細收載行政檢查、藥品抽檢、從業(yè)人員培訓及年檢等動態(tài)情況，并按此建立信用檔案，劃分信用等級， 有力地推進 了 信用體系建設的進程。

　二是 實行信用等級分類管理。制定了 “藥品零 售企業(yè)不良行為積分制度”和“醫(yī)療機構不良行為警示記錄制度”，實行分級分類動態(tài)化管理，對不良行為較多單位，加大監(jiān)管力度及頻次，實行重點監(jiān)管，積極發(fā)揮信用等級評定結果在維護市場秩序方面的激勵、懲戒作用， 強化了涉藥單位的信用意識， 引導和督促藥品經(jīng)營、使用單位提高守法自律意識。

　 9 9 、嚴厲打擊藥械違法廣告行為。

　一是加強《藥品廣告審查辦法》及《藥品廣告審查發(fā)布標準》的宣傳，引導群眾增強維權保護意識，安全、合理用藥。二是加強部門合作，與工商、廣電

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 等部門常聯(lián)絡、勤溝通，探索建立了違法廣告移送協(xié)查機制和長效監(jiān)管機制。三是積 極開展藥械廣告和廣告性藥品專項治理工作，并向社會公布舉報電話，發(fā)揮社會輿論監(jiān)督作用。

　目前，我縣非法刊播、散發(fā)藥品廣告現(xiàn)象基本清除，藥品市場競爭環(huán)境進一步優(yōu)化。

�。ㄎ澹�

　加強自身建設 ，全面推進依法行政工作

　一是健全完善工作制度。

　近年來，我們不斷探索完善各項規(guī)章制度，形成用制度規(guī)范行政執(zhí)法行為，按制度辦事、用制度管人的機制，確保藥品監(jiān)督執(zhí)法行為正確實施。善 健全完善 80 余項工作制度和程序， 全面落實行政執(zhí)法責任追究制、首問負責制、重大案件集體合議制。通過加強對執(zhí)法工作的效能監(jiān)督檢查、認真落實行政執(zhí)法錯案追究制度， 明確 行 政執(zhí)法職責。積極采取 領導班子成員不定期對執(zhí)法人員的執(zhí)法行為進行明查暗訪、重點回訪等有效措施，不斷提高了依法行政水平。在所查處的案件中，無一起違法行政案件，無一起聽證案件，無一起行政復議或行政訴訟案件。

　二是全面推行政務公開。

　大力推行黨務公開和“陽光政務”，全方位公開執(zhí)法依據(jù)、工作程序和辦事結果， 堅持在行政審批、現(xiàn)場檢查、藥品抽驗、稽查辦案等重點環(huán)節(jié) 實行“效果評價卡”和“意見反饋卡”，充分發(fā)揮監(jiān)督保障作用，堅決糾正和防止“吃、拿、卡、要”等不良風氣，有效保證了監(jiān)管工作的“公正、公平、公開”和“合情、合理、合法 ”，用具體行動實踐了科學監(jiān)管、執(zhí)法為民的工作理念。

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 三是注重機關作風建設。

　機關作風是黨風、政風、行風的集中體現(xiàn)，關系到黨和政府在人民群眾中的形象與威信。多年來，我局始終把機關作風建設作為一項重 要工作來抓，扎實開展了“落實科學發(fā)展觀大討論”、“作風建設年”、 “創(chuàng)先爭優(yōu)”、“提質增效年”等活動，著力改進工作作風，提升機關工作效率和水平， 積極為社會群眾和行政相對人提供有效、透明、便捷的公共服務，進一步樹立和展現(xiàn)了“為民、務實、高效、清廉”的食品藥品監(jiān)管部門良好形象。

　二、存在的問題

　近年來，我們在藥品安全市場監(jiān)管 工作上取得了一定的成績，續(xù) 連續(xù) 5 5 年被市食品藥品監(jiān)管局評定為食品藥品監(jiān)管工作先進單位，7 2007 年被確定為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設工作示范縣，但我們也清醒地認識到，目前在工作中還存在一些不容易忽視的問題：

　一是學習宣傳教育工作仍需加強。

　廣大的藥品消費者用藥只求便宜、方便， 在一定程度上還存在法律意識淡薄、維權意識不強，識別假劣藥品的能力不夠， 導致部分群體忽視藥品質量，使非法藥品經(jīng)銷者有了生存空間 。

　二是農(nóng)村藥品市場安全隱患不容忽視。

　農(nóng)村醫(yī)療機構基礎薄弱，沒有專業(yè)藥學人員，藥品從業(yè)人員藥學知識淺薄，藥學服務能力十分有 限；藥房設施設備普遍簡陋，不能保證藥品存儲期間

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 的質量 安全 ，尤其是中藥飲片霉變、蟲蛀等問題較多；藥品不良反應監(jiān)測報告工作得不到重視，給群眾用藥帶來安全隱患。

　三是農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡作用發(fā)揮不夠。

　在農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設中，雖已構建了縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡和藥品供應網(wǎng)絡，農(nóng)村藥品監(jiān)管力量得到加強，但由于經(jīng)費拮據(jù)，對鄉(xiāng)鎮(zhèn)“一專三員”的培訓人次偏少，特別是協(xié)管員和信息員的 文化水平參差不齊 ， 極大地 制約了藥品監(jiān)管工作的有效開展，難以達到全方位、廣覆蓋的監(jiān)督效果。

　四是藥品監(jiān)管力量相對薄弱。

　目前，我縣共有 各類監(jiān)管單位3 483 家 ，其中農(nóng)村衛(wèi)生所 所 6 326 家， 分布范圍廣，每年平均要檢查 2 2輪次， 而 作為全縣的藥品監(jiān)督管理部門僅有 9 9 名編制， 監(jiān)管 力量與監(jiān)管對象數(shù)量懸殊較大，執(zhí)法力量不足， 已 成為制約藥品監(jiān)管工作深入開展的重要 因素 。

　五是藥品檢驗檢測手段滯后。

　在藥品監(jiān)管中對藥品監(jiān)測缺乏基本必須的基礎設備。監(jiān)管中僅憑感觀 、經(jīng)驗 判斷，缺乏有效的技術依據(jù) ，藥品檢驗檢測技術支撐跟不上藥品監(jiān)督工作需要。另外，由于 基本 藥物檢驗經(jīng)費不到位 ， 已 嚴重影響了藥品市場整治效果，藥品質量安全潛在隱患。

　三、下一步工作打算

　在今后的工作中，我們將 努力 踐行 科學監(jiān)管理念， 繼續(xù)深 入貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，進一步強化宣傳教育，加大執(zhí)法力度，不斷推動全縣藥品管理工作規(guī)范、健康發(fā)展，確保全縣人民用藥安全有效。

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 一 要 以深入開展《藥品管理法》宣傳教育為重點，全力營造良好的輿論氛圍。充分發(fā)揮廣播、電視、網(wǎng)絡等新聞媒體宣傳發(fā)動和輿論導向作用，積極創(chuàng)新工作載體，深入開展《藥品管理法》及其實施條例 等法律法規(guī)的宣傳教育活動，在全社會營造濃厚的輿論宣傳氛圍，全力提高公眾藥品安全意識和藥品從業(yè)人員法制意識。

　二 要 以技能培訓和能力培養(yǎng)為重點，著力提高藥品管理效率和水平。堅持 “ 實際、實用 ” 的原 則，積極拓寬渠道，加大對藥品管理執(zhí)法人員隊伍的培訓力度，加大對藥品檢驗檢測、儀器設備等方面的投入力度，改進檢驗檢測設備和手段，全面提高執(zhí)法人員的整體素質，不斷提升全縣藥品管理執(zhí)法水平和藥品監(jiān)管技術水平。

　三 要 以藥品 安全 專項整治為重點，深入整頓藥品市場秩序。以 非藥品冒充藥品、醫(yī)療器械、基本藥物為監(jiān)管 重點，繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，對藥品經(jīng)營、使用中的不規(guī)范行為進行徹底整治，堅決遏制不規(guī)范經(jīng)營行為，提高藥品市場整體檔次和水平。加快建立企業(yè)不良行為記錄管理系統(tǒng)，實行定期公告制度，增強企業(yè)誠信意識。

　四 要 以農(nóng)村藥品監(jiān)管為重點，保證農(nóng)村群眾用藥安全。

　落實農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管機制建設要求，加強基層藥品安全監(jiān)管機構和隊伍建設， 充分發(fā)揮基層“一專三員”協(xié)管作用， 采取更加有力的措施，抓好農(nóng)村藥品安全監(jiān)管工作， 保證 廣大 農(nóng) 村群眾 用藥安全有效、價格合理、方便及時。

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 五 要 以 爭創(chuàng)國家級藥品安全示范縣為重點，全面提升藥品安全保障水平。進一步 健全完善藥品安全 責任 體系、藥品不良反應監(jiān)測體系、誠信體系和應急處理體系，加強基本藥物監(jiān)管，不斷深化 藥品“ 兩網(wǎng)” 建設 內涵 ，規(guī)范藥品市場秩序 ，促進全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。

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