【摘要】 目的：系統(tǒng)評價通過回顧醒腦靜治療肝性腦病方面的臨床隨機對照研究進行薈萃分析，以探討醒腦靜對于肝性腦病的治療效果。方法：計算機檢索中國知網(wǎng)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫（CNKI）、重慶維普全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方數(shù)據(jù)庫、Google學(xué)術(shù)、PubMed、MEDLINE、SCI、EMBASE、Cochrane Library等數(shù)據(jù)庫中有關(guān)醒腦靜治療肝性腦病的臨床隨機對照研究的文獻，對納入文獻進行質(zhì)量評價，提取資料并通過State 12.0軟件進行數(shù)據(jù)分析。結(jié)果：共納入Meta分析12篇文獻，有效病例數(shù)767例，Meta分析結(jié)果顯示，醒腦靜干預(yù)可以提高肝性腦病患者的治療效果[醒腦靜干預(yù)相對于對照組療效的比值比（OR，Odd Ratio）為4.427，95%CI：2.955，6.634，P<0.001]。結(jié)論：醒腦靜對于肝性腦病有治療作用，但本研究仍有局限性，需大樣本、多中心、隨機對照臨床試驗進一步驗證。
　　【關(guān)鍵詞】 肝性腦病； 醒腦靜； Meta分析
　　doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.5.013 文獻標(biāo)識碼 B 文章編號 1674-6805（2018）05-0026-04
　　肝性腦病（hepatic encephalopathy，HE）是肝臟疾病中最嚴重的并發(fā)癥之一，根據(jù)患者意識障礙程度、神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)等的改變，可將肝性腦病分為Ⅰ～Ⅳ期，分期高、肝昏迷程度深者，預(yù)后差，其中Ⅲ、Ⅳ期肝性腦病的存活率低。因此，對于肝性腦病應(yīng)盡早發(fā)現(xiàn)，及時給予去除誘因、對癥支持治療等綜合干預(yù)，以提高肝性腦病的存活率。
　　目前關(guān)于肝性腦病的發(fā)病機制仍未闡明清楚，尚無特效的治療方法。當(dāng)前主要的治療方法為尋找并去除誘因（如：積極止血、糾正貧血、清除腸道積血、控制感染、糾正水電解質(zhì)紊亂、消除便秘、改善肝腎等治療），加強對癥支持治療（腸內(nèi)營養(yǎng)，糾正負氮平衡，限制蛋白飲食，以植物蛋白為主，酸化腸道，抑制腸道菌群，促氨代謝，拮抗假性神經(jīng)遞質(zhì)，改善氨基酸平衡，人工肝治療等）。此外，中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對于肝性腦病也有不少中醫(yī)藥治療方法，如：大黃[1]、赤芍[2]、附子[3]、醒腦靜（麝香、冰片、梔子、郁金提取液）等，但對于它們治療的效果，各研究報道不一致，尚需相應(yīng)的研究進行匯總分析。本系統(tǒng)評價通過回顧醒腦靜治療肝性腦病方面的臨床隨機對照研究進行薈萃分析，以推測醒腦靜對于肝性腦病的治療效果。
　　1 資料與方法
　　1.1 文獻檢索
　　計算機檢索中國知網(wǎng)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫（CNKI）、重慶維普全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方數(shù)據(jù)庫、Google學(xué)術(shù)、PubMed、MEDLINE、SCI、EMBASE、Cochrane Library等數(shù)據(jù)庫。檢索詞選擇：中文分別以“肝性腦病”與“醒腦靜”為關(guān)鍵詞或主題詞進行索引；外文分別以“Hepatic Encephalopathy”“portosystemic encephalopathy”“l(fā)iver encephalopathy”“hepatic coma”為主題詞或關(guān)鍵詞進行索引，二次檢索以“Xingnaojing Injection”為主題詞或關(guān)鍵詞。
　　1.2 納入標(biāo)準
　　1.2.1 研究對象 符合肝性腦病診斷標(biāo)準的患者，任意種族、性別、年齡。
　　1.2.2 干預(yù)措施 對照組給予去除誘因，對癥支持等綜合治療；干預(yù)組在對照組的基礎(chǔ)上加用醒腦靜。
　　1.2.3 觀察指標(biāo) 治療有效率=[（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%]，治療有效率比（OR，Odds Ratio）=干預(yù)組治療有效率/對照組治療有效率。
　　1.2.4 排除標(biāo)準 非隨機對照研究；干預(yù)組較對照組多給予醒腦靜與其他藥物的聯(lián)合治療；綜述性文獻；不能提取完整的數(shù)據(jù)，進行治療有效率的比較；重復(fù)發(fā)表。
　　1.3 文獻篩選與質(zhì)量評價
　　針對檢索出的文獻，依據(jù)納入、排除標(biāo)準分別由兩位研究者審閱標(biāo)題、摘要及關(guān)鍵詞等，刪除明顯不符合的文獻，余下文獻逐篇閱讀、分析全文，再次剔除符合排除標(biāo)準的文獻。對于無法獲得全文的文獻，查閱館藏紙板文獻，分析是否符合研究要求，決定納入與否。對于文獻提供信息不全或有疑問的文獻，通過聯(lián)系原文作者獲得相關(guān)信息后，決定納入或排除。文獻質(zhì)量評價：采用2002年Banares修正后Jadad量表對篩選后納入文獻進行方法學(xué)質(zhì)量評價，低于4分屬于低質(zhì)量研究，4～7分屬于相對高質(zhì)量研究[4-5]。
　　1.4 統(tǒng)計學(xué)處理
　　兩名研究者對所納入文獻中的數(shù)據(jù)進行提取，雙錄入Excel表格中，導(dǎo)入State 12.0軟件中進行統(tǒng)計分析。使用率比（OR，Odd Ratio）及95%可信區(qū)間（95%CI）表示療效分析的效應(yīng)量。通過Q檢驗評估各研究間異質(zhì)性情況，當(dāng)P>0.1，認為各研究結(jié)果具有同質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型計算合并統(tǒng)計量；當(dāng)P<0.1時，進一步計算I2統(tǒng)計量評估占總變異的百分比，不大于70%，其異質(zhì)性可接受，若大于70%，改用隨機效應(yīng)模型合并統(tǒng)計量。森林圖展示Meta分析結(jié)果，漏斗圖用于觀察Meta分析結(jié)果是否存在發(fā)表偏倚。
　　2 結(jié)果
　　2.1 文獻檢索及篩選結(jié)果
　　初步索引獲得51篇相關(guān)文獻，經(jīng)過仔細查詢?nèi)�文后，剔除�?6篇）控制干預(yù)因素不單一的研究，剔除（10篇）非隨機對照試驗的文獻，剔除（7篇）研究未涉及醒腦靜或肝性腦病的文獻，剔除（3篇）數(shù)據(jù)重復(fù)的文獻，剔除（3篇）數(shù)據(jù)提供不全的文獻，余下12篇文獻[6-17]均納入Meta分析，共計有效病例數(shù)767例，其中包括對照組365例與醒腦靜干預(yù)組391例。各納入的隨機對照試驗的數(shù)據(jù)，見表1。
　　2.2 臨床療效分析
　　經(jīng)Q檢驗分析各研究間異質(zhì)性，Q=1.45，P=1.0，I2=0.0%，顯示這12篇研究間的異質(zhì)性小，可以直接采用固定效應(yīng)模型合并。Meta分析醒腦靜干預(yù)相對于對照組療效的比值比（OR，Odd Ratio）為4.427，95%CI：2.95，6.634，P<0.001（圖1），提示給予醒腦靜干預(yù)可以提高肝性腦病患者的治療有效率。如漏斗圖（圖2）所示，各研究結(jié)果較對稱的分布于中線的兩側(cè)，Begg’s檢驗P=0.100，各研究間的發(fā)表偏倚較小，Meta分析的結(jié)果相對較穩(wěn)定。

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