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        厄貝沙坦片市場調(diào)查報(bào)告

        發(fā)布時(shí)間:2020-07-30 來源: 疫情防控 點(diǎn)擊:

         厄貝沙坦片市場調(diào)查報(bào)告

         降壓類藥物基本情況

         降壓藥物主要分為五大類:利尿劑(氫氯噻嗪);鈣離子拮抗劑 CCB(硝苯地平、苯磺酸氨氯地平、非洛地平);ACEI(卡托普利);ARB(沙坦類);β 阻滯劑(美托洛爾、阿替洛爾);其他有直接血管擴(kuò)張劑(常藥降壓片);a1 受體阻斷劑(哌唑嗪、特拉唑嗪)等,要結(jié)合患者具體的自身機(jī)體情況選擇。降壓藥的共同作用就是降低血壓,但不同類別降壓藥因降壓機(jī)制不同而各有其側(cè)重點(diǎn),這些側(cè)重點(diǎn)正是醫(yī)生為不同病情患者選擇不同降壓藥的依據(jù)。

         1)噻嗪類利尿劑(如氫氯噻嗪)降低收縮壓的作用優(yōu)于舒張壓,更適用于老年單純收縮期高血壓的患者或有心衰表現(xiàn)的患者,應(yīng)用中要注意避免血鉀過低,同時(shí)如果您有高尿酸血癥或痛風(fēng)情況,請務(wù)必告知您的醫(yī)生,避免使用這類藥物。2)β 受體阻滯劑適用于高血壓伴有心絞痛、心肌梗死、心衰、快速心率失常、青光眼和懷孕的患者,但如果您有哮喘或周圍血管病則不要使用該類藥物。同時(shí)該類藥物還會(huì)影響糖脂代謝,可增加糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。3)ACEI 類藥物更適用于有胰島素抵抗、糖尿病、左心功能不全、心力衰竭、心肌梗死的患者,同時(shí),ACEI、ARB 有利于防止腎病進(jìn)展,但不可用于孕婦。4)長效 CCB(如“拜新同”)有較好的防止腦卒中、血管性癡呆和抗動(dòng)脈粥樣硬化作用,對糖脂及電解質(zhì)代謝無影響。5)α 受體阻滯劑(前面沒提到,但也

         較為重要)

         厄貝沙坦片藥理作用

         厄貝沙坦是一種有效的、口服活性的選擇性血管緊張素-Ⅱ受體(AT1 亞型)拮抗劑。不管血管緊張素-Ⅱ的來源或合成途徑如何,它應(yīng)該能阻斷所有由 AT1 受體介導(dǎo)的血管緊張素-Ⅱ的作用。其對血管緊張素-Ⅱ受體(AT1)選擇性拮抗作用導(dǎo)致了血漿腎素和血管緊張素-Ⅱ水平的升高和血漿醛固酮水平的降低。給予無電解質(zhì)紊亂的患者單獨(dú)使用推薦劑量的厄貝沙坦時(shí),血清鉀不會(huì)受到明顯影響。厄貝沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE 激肽酶Ⅱ),在該酶的作用下能生成血管緊張素-Ⅱ,也能將緩激肽降解為非活性代謝物。厄貝沙坦的活性不需要代謝激活。

         在使用與臨床相關(guān)劑量時(shí)沒有異常的機(jī)體或靶器官毒性作用的證據(jù)。在臨床前安全性研究中,高劑量(鼠使用劑量為≥250mg/kg /日:恒河猴使用劑量為≥100mg/kg/日)的厄貝沙坦導(dǎo)致了紅細(xì)胞參數(shù)(紅細(xì)胞數(shù),血紅蛋白,血容比積)的減少。在很高劑量時(shí)(≥500mg/kg /日),厄貝沙坦可在鼠和恒河猴中誘導(dǎo)腎臟變性作用(如間質(zhì)性腎炎,腎小管腫脹,血漿尿素氮和肌酐濃度的升高),被認(rèn)為是繼發(fā)于該藥的低血壓效應(yīng),后者可能導(dǎo)致腎臟灌注不足。而且厄貝沙坦可誘導(dǎo)腎小球旁器的增生,肥厚(當(dāng)鼠使用劑量為≥90mg/kg/日;恒河猴使用劑量為≥10mg/kg/日)。所有這些改變被認(rèn)為是由于厄貝沙坦的藥理作用所致。就厄貝沙坦在人類使用的治療劑量而言,腎小球旁器細(xì)胞的增生/

         肥厚與其無關(guān)。

         厄貝沙坦片市場競爭力分析

         抗高血壓藥物是近年來快速增長的品種;仡櫴澜玑t(yī)藥市場,2004年全球暢銷藥品500強(qiáng)中,心血管系統(tǒng)用藥銷售額達(dá)554.5億美元,其中45個(gè)抗高血壓藥物的市場份額262億美元,占全部抗高血壓藥物的80%。而對2005年最新統(tǒng)計(jì)分析表明,世界抗高血壓處方用藥已超過了350億美元,從而使市場的增長率穩(wěn)定在6%~8%左右。

         在全球龐大的抗高血壓藥物市場中,非肽類血管緊張素AngⅡ 受體抑制劑占據(jù)了43.09%的比重,鈣拮抗劑CCB 居于第2位,占據(jù)了26.94%的市場份額,而血管緊張素轉(zhuǎn)化酶 ACEI 抑制劑為15.54%。

         2005年美國處方藥銷售額中,AngⅡ受體抑制劑為50億美元,而鈣拮抗劑也達(dá)到了46億美元。從各類藥物的增長勢頭來看,非肽類血管緊張素抑制劑(沙坦類)增長最快,已超過了10%;而10個(gè)抗高血壓復(fù)方藥物中,除了美國輝瑞的氨氯地平+阿托伐他汀 Caduet 表現(xiàn)出類拔萃外,瑞士諾華的纈沙坦/纈沙坦+氫氯噻嗪增長率最高,同比增長了18.85%。而10個(gè)抗高血壓復(fù)方藥物平均增長率僅為7.74%,故市場分析家預(yù)測,到2007年,抗高血壓藥物市場容量將超過520億美元。

         近年來,國內(nèi)抗高血壓市場的主要品種分為利尿劑、β-阻

         滯劑、鈣拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、非肽類血管緊張素Ⅱ受體抑制劑、復(fù)方交感神經(jīng)阻滯劑等幾大類。

        。玻笆兰o(jì)80年代末,受鈣拮抗劑、作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)新藥猛增趨勢的影響,心血管藥物市場格局發(fā)生了較大的變化,目前醫(yī)院市場中已形成了CCB、AngⅡ、ACEI三足鼎立的局面。

         對高血壓這一流行病癥認(rèn)識的提高,帶動(dòng)了市場快速增長,我國與發(fā)達(dá)國家降壓用藥差距也逐年縮小。據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所信息透露:2003年中國抗高血壓藥物市場容量達(dá)到53億元,同比上一年增長了32.42%,2004年已達(dá)到100.2億元的市場規(guī)模,占心血管系統(tǒng)用藥的22.27%。

         分析全球抗高血壓市場,在暢銷500強(qiáng)藥品中已有9個(gè)復(fù)方制劑,分別是纈沙坦+氫氯噻嗪、氯沙坦+氫氯噻嗪、厄貝沙坦+氫氯噻嗪、替米沙坦+氫氯噻嗪、氨氯地平+貝那普利、依那普利+氫氯噻嗪、喹那普利+氫氯噻嗪、莫西普利+氫氯噻嗪、氨氯地平+阿托伐他汀。

         目前,國內(nèi)市場上已有眾多傳統(tǒng)抗高血壓復(fù)方藥物,如北京降壓0號、復(fù)方卡托普利、復(fù)方可樂定、降壓樂、珍菊降壓片、復(fù)方利血平、復(fù)方利血平氨苯喋啶、復(fù)方硫酸雙肼屈嗪、阿魏酸哌嗪、利君舒絡(luò)等。

         近兩年來,抗高血壓復(fù)方新藥已逐漸在國內(nèi)上市,如杭州默沙東制藥的氯沙坦鉀+氫氯噻嗪片(“海捷亞”)、法國賽諾菲

         圣德拉堡制藥公司的厄貝沙坦氫氯噻嗪片(“安博諾”)、瑞士諾華公司的纈沙坦氫氯噻嗪(“復(fù)代文”)、施維雅(天津)制藥的培哚普利吲達(dá)帕胺片(“百普樂”)等紛至沓來,復(fù)方制劑的療效優(yōu)于單方劑型,且副作用相對較少而輕,是今后臨床上的發(fā)展方向。許多傳統(tǒng)復(fù)方制劑有較好的成本-效益比,今后開發(fā)這一類藥物將有較好的前景。

         對高血壓合理的控制,能減緩血管動(dòng)脈粥狀硬化發(fā)展進(jìn)程,減少心絞痛發(fā)作,同時(shí)改善腎功能及減少蛋白尿癥狀,還能改善胰島素的敏感性,調(diào)節(jié)人體脂質(zhì)代謝,其抗CHF的療效獲得高度評價(jià),專家預(yù)測,該類藥物在今后數(shù)十年仍將扮演著重要角色。

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