為建立健全食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息記錄、歸集、共享和使用管理機制，營造守信受益、失信懲戒、誠信自律的社會信用環(huán)境，上海市食品藥品監(jiān)督管理局制定了《上海市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），自 2018年 3 月 1 日起正式施行。

適用范圍

　　《規(guī)定》所稱的“食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息”是指，上海市各級食品藥品監(jiān)督管理部門在依法履行職責過程中產(chǎn)生或者獲取的，可能對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用狀況有正面或者負面影響的，涉及行政許可（備案）、監(jiān)督抽檢、監(jiān)督檢查、行政處罰、信用等級評價、其他資質證明等信息。

監(jiān)管主體

　　《規(guī)定》第三條明確，上海市食品藥品監(jiān)督管理局相關處室、直屬單位和各區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)監(jiān)管職責，負責建立相關食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案，并與上海市公共信用信息服務平臺對接，加強信用信息查詢和使用。上海市食品藥品監(jiān)督管理局信息化管理部門負責管理和維護信用信息系統(tǒng)，按照相關規(guī)定和協(xié)議將上海市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者、有關責任人員信息歸集傳送至市公共信用信息服務平臺。
　　此外，《規(guī)定》第十五條明確，鼓勵行業(yè)協(xié)會加強行業(yè)信用信息管理，建立本行業(yè)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息記錄、共享和使用的標準和制度，依據(jù)協(xié)會章程對守信主體采取重點推薦、提升會員級別等激勵措施，對失信主體采取業(yè)內(nèi)警告、通報批評、降低會員級別、取消會員資格等懲戒措施。

如何評定生產(chǎn)經(jīng)營者的信用等級

　　《規(guī)定》明確，一般按照生產(chǎn)經(jīng)營者的守信程度高低，依次設置 A、B、C、D四個等級。上海市食品藥品監(jiān)督管理局相關處室和各區(qū)市場監(jiān)管局應當按照國家和上海市相關規(guī)定，建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用等級劃分標準，開展質量信用等級評價。鼓勵發(fā)揮行業(yè)協(xié)會與信用服務機構作用，開展信用等級分類和信用評價相關工作。目前，上海市食品藥品監(jiān)督管理局已細化制定了食品、藥品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)經(jīng)營領域的信用等級評定與監(jiān)督公示的相關規(guī)定。
　　《規(guī)定》還明確，上海市食品藥品監(jiān)督管理局相關處室、直屬單位和各區(qū)市場監(jiān)管局在依法履行職責過程中，應根據(jù)國家和上海市相關規(guī)定，在以下工作中查詢食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息：1. 實施行政許可、行政檢查、監(jiān)督抽驗和大額行政處罰裁量；2.食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用等級評價；3. 政府采購、招標投標、資金和項目支持等；4. 表彰獎勵；5. 其他日常管理工作。

如何懲戒失信主體

　　《規(guī)定》第九條明確，上海市食品藥品監(jiān)督管理局或各區(qū)市場監(jiān)督管理局對有失信信息記錄的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者，根據(jù)失信情節(jié)的嚴重程度，依據(jù)相關規(guī)定，可以采取以下一項或者多項懲戒措施：
　　1.在實施行政許可等工作中，列為重點審查對象，不適用告知承諾等簡化程序；
　　2. 在日常監(jiān)管中，列為重點監(jiān)管對象，增加監(jiān)管頻次，加強現(xiàn)場檢查；
　　3. 在政策扶持中，作相應限制；
　　4. 在行政管理中，限制享受相關便利化措施；
　　5. 限制從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動；
　　6. 限制食品藥品領域相關任職資格；
　　7. 在行政處罰裁量范圍內(nèi)加大行政處罰力度；
　　8. 對兩次以上抽驗不合格的同一品種藥品，按規(guī)定通報上海市藥品集中采購管理部門，由其依據(jù)相關規(guī)定取消相關藥品生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品的中標或者掛網(wǎng)采購資格，兩年內(nèi)該品種藥品不得參加上海市醫(yī)療機構藥品集中采購；
　　9. 國家和上海市規(guī)定可以采取的其他措施。

激勵守信主體的措施

　　《規(guī)定》明確，對信用記錄良好的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者，可以采取以下激勵措施：
　　1. 在實施行政許可中，根據(jù)實際情況給予優(yōu)先辦理、簡化程序等便利服務措施；
　　2. 在日常監(jiān)管中，對于符合一定條件的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者，優(yōu)化檢查頻次；
　　3. 國家和上海市規(guī)定可以采取的其他措施。

失信信息包括哪些

　　依據(jù)《上海市社會信用條例》關于“失信信息”的范圍，《規(guī)定》第四條第三款明確了食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者失信信息包括的事項：
　　1. 提供虛假材料、隱瞞真實情況，侵害食品藥品安全管理秩序和社會公共利益的；
　　2. 拒不執(zhí)行生效法律文書的；
　　3. 食品藥品監(jiān)管部門適用一般程序作出的行政處罰信息，但違法行為輕微或者主動消除、減輕違法行為危害后果的除外；
　　4. 被食品藥品監(jiān)管部門處以市場禁入或者行業(yè)禁入的；
　　5. 法律、法規(guī)和國家規(guī)定的其他事項。

信用信息的公開

　　《規(guī)定》第六條明確，食品藥品監(jiān)管部門應當依照法律法規(guī)及國家和上海市相關規(guī)定做好公共信用信息的主動公開與依申請公開工作。屬于主動公開的政府信息，應通過政務網(wǎng)站、政務微博和微信、政府公報、新聞發(fā)布會、報刊、廣播、電視等方式發(fā)布。

如有異議如何處理

　　食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者對其信用信息的真實性、準確性有異議，可通過上海市公共信用信息服務中心書面提出異議申請。相關部門在收到異議材料之日起 5 個工作日內(nèi)進行核實，并作出是否更正的決定，告知上海市公共信用信息服務中心，抄送上海市食品藥品監(jiān)管局信息化管理部門。同時，《規(guī)定》第十三條規(guī)定，失信狀態(tài)的具體行政行為被行政機關撤銷或者被復議機關決定撤銷、人民法院判決撤銷的，該記錄可以刪除。

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