制藥專(zhuān)業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告

　 我們蘇州醫(yī)藥科技學(xué)校***名同學(xué)在學(xué)校的組織下到蘇州中化藥品工業(yè)有限公司進(jìn)行為期六個(gè)月的實(shí)習(xí)，實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆畢業(yè)生來(lái)說(shuō)非常重要的經(jīng)歷，同學(xué)心里都清楚大家這次遠(yuǎn)行不輕易，每個(gè)人的工作熱情都很高，也非常重視這次實(shí)習(xí)。

　 一、實(shí)習(xí)目的

　 1-1 實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介蘇州中化藥品工業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)蘇州中化，sccpc）是由中國(guó)化學(xué)制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)中化，ccpc，占**.*%的股份）與中國(guó)醫(yī)藥（集團(tuán)）公司（占**.*%的股份）共同投資的綜合性制藥企業(yè)。

　 蘇州中化于 1993 年 4 月正式成立，位于蘇州國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，占地**.*萬(wàn)平方米，總投資 5***萬(wàn)美元。是全國(guó)首批 gmp 認(rèn)證企業(yè)，并先后通過(guò)了iso9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證和 iso14001 環(huán)境管理體系認(rèn)證。

　 公司成立以來(lái)，建立了全國(guó)性的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，在全國(guó)主要大、中城市都設(shè)有聯(lián)絡(luò)機(jī)構(gòu)，并與有實(shí)力的商業(yè)密切合作，不斷拓展自身的業(yè)務(wù)，業(yè)績(jī)高速成長(zhǎng)。

　 蘇州中化將秉承中化“誠(chéng)實(shí)無(wú)私、友愛(ài)互助、夜以繼日、研究發(fā)展、造福社會(huì)人群”的經(jīng)營(yíng)理念，集海峽兩岸的力量，為振興中華民族的藥業(yè)而不懈努力。

　 1-2 實(shí)習(xí)目的及意義

　 （1）了解藥廠(chǎng)廠(chǎng)區(qū)布局，車(chē)間布局，熟悉相關(guān)原則；

　 （2）熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程（從原料到成品），學(xué)習(xí)各車(chē)間物料流程，加強(qiáng)gmp 知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合；

　 （3）了解各部門(mén)日常工作，親自體驗(yàn)，并自我總結(jié)；

�。�4）提高溝通及人際關(guān)系處理能力；

　 （5）體驗(yàn)上班族生活。豐富專(zhuān)業(yè)知識(shí)，積累工作經(jīng)驗(yàn)，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)；

　 （6）找到自身不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。

　 二、實(shí)習(xí)內(nèi)容

　 2-1 公司生產(chǎn)部門(mén)介紹

　 合成部分：合成一車(chē)間，合成二車(chē)間，合成三車(chē)間，500mt 車(chē)間，負(fù)責(zé)頭孢粗品的合成，離心干燥。

　 精制部分：精制一車(chē)間，精制二車(chē)間，精制三車(chē)間，精制四車(chē)間，負(fù)責(zé)對(duì)頭孢類(lèi)粗品進(jìn)行精制加工無(wú)菌處理，得無(wú)菌粉，再送進(jìn)包裝車(chē)間包裝就得到成品。

　 （1）合成部生產(chǎn)一車(chē)間

　 合成生產(chǎn)一車(chē)間是***合成有限公司四個(gè)合成車(chē)間中重要車(chē)間之一，該車(chē)間共有正式員工***人，車(chē)間主任 1 人，工站長(zhǎng) 1 人，技術(shù)員 2 人，分四個(gè)班，車(chē)間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品，年產(chǎn)量 300mt，車(chē)間員工操作崗位分為：反應(yīng)崗位和離心干燥崗位。

　 2-2 崗位實(shí)習(xí)內(nèi)容

　 (1)離心干燥崗位職責(zé)和工作制度；了解離心干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；把握該崗位主要設(shè)備的性能和使用注重事項(xiàng)

　 (2)熟悉車(chē)間布局和管線(xiàn)流向

　 (3)根據(jù)“上部料式離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)離心操作規(guī)程”，對(duì)頭孢曲松鈉粗品及中間體7-act 進(jìn)行放料，離心，洗滌操作，把握離心機(jī)速度的控制和放料閥門(mén)的切換

　 (4)把握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能（離心機(jī)雙錐，粉碎機(jī)，出料車(chē)，濾包等清潔保養(yǎng)）

　(5)使用搖擺式顆粒機(jī)進(jìn)行產(chǎn)品的粉碎操作

　 （一）離心機(jī)

　 工作原理：離心機(jī)是立式刮刀卸料自動(dòng)過(guò)濾離心機(jī)，待分離的物料經(jīng)進(jìn)料管進(jìn)入高速旋轉(zhuǎn)的離心機(jī)轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，在離心機(jī)力場(chǎng)的作用下，物料通過(guò)濾布（濾網(wǎng)）實(shí)現(xiàn)過(guò)濾，液相經(jīng)液管排出，固相則截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅達(dá)到機(jī)器規(guī)定的裝料量，停止裝料，對(duì)濾餅進(jìn)行洗滌，同時(shí)將洗滌液濾出，達(dá)到分離要求后，離心機(jī)低速運(yùn)轉(zhuǎn)，刮刀裝置動(dòng)作，將濾餅刮下，完成一次工作循環(huán)。

　 （二）搖擺式顆粒機(jī)

　 工作原理：電動(dòng)機(jī)直接針齒減速機(jī)，通過(guò)偏心凸輪帶動(dòng)齒條，驅(qū)動(dòng)制粉軸往復(fù)旋轉(zhuǎn)，使固體物料進(jìn)入刮粉軸內(nèi)倉(cāng)，再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒，粉型固體物。

　 （三）回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)（雙錐）

　 工作原理：干燥設(shè)備通過(guò)對(duì)設(shè)備夾套的加熱加溫，內(nèi)膽不停地翻滾攪和，同時(shí)對(duì)設(shè)備內(nèi)膽進(jìn)行真空抽濕，達(dá)到對(duì)物料的進(jìn)一步干燥與混合的目的，本廠(chǎng)生產(chǎn)的干燥機(jī)廣泛應(yīng)用在化工，醫(yī)藥，染料，食品等行業(yè)。

　 三、實(shí)習(xí)結(jié)果

　 在為期幾個(gè)月的實(shí)習(xí)里，像一個(gè)真正的員工一樣擁有自己的工作卡，感覺(jué)自己已經(jīng)不是一個(gè)學(xué)生了，和上班族一樣上班，天天 8：00 上班，實(shí)習(xí)過(guò)程中我遵守公司的各項(xiàng)制度，做到了不睡崗，托崗，闖崗，不缺勤，沒(méi)發(fā)生過(guò)重大事故，虛心向有經(jīng)驗(yàn)的同事學(xué)習(xí)，認(rèn)真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的工作任務(wù)，并把在學(xué)校里所學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)運(yùn)用到工作當(dāng)中，下班休息之余擴(kuò)充自己的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，使自己在工作中更有競(jìng)爭(zhēng)力。

　 四、實(shí)習(xí)體會(huì)

　實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來(lái)說(shuō)非常重要的經(jīng)歷，實(shí)習(xí)是我們離接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái)，最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。這次在蘇州中化藥品工業(yè)有限公司為期的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西，對(duì)我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會(huì)，更便捷的融入社會(huì)，它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且在實(shí)踐能力上也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，讓我學(xué)到了許多書(shū)本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己，長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí)，開(kāi)拓了視野，實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試，是我們邁向社會(huì)的第一步，通過(guò)這次實(shí)習(xí)，我發(fā)現(xiàn)了不少問(wèn)題，自己的缺點(diǎn)、不足，早該摒棄的陋習(xí)，逐漸被自己所認(rèn)知，自己所學(xué)知識(shí)的膚淺，專(zhuān)業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多，使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。

　 20**年十月二十七日，我在民泰藥業(yè)開(kāi)始了實(shí)習(xí)生涯，在生產(chǎn)車(chē)間，化驗(yàn)室的崗位學(xué)習(xí)了各種實(shí)踐知識(shí)，八個(gè)月的實(shí)習(xí)生涯轉(zhuǎn)瞬即逝，在實(shí)習(xí)期間，我認(rèn)真刻苦，積極向上的工作，并嚴(yán)格要求自己，做好每一項(xiàng)工作。并將理論與實(shí)踐相結(jié)合，虛心向領(lǐng)導(dǎo)和同事前輩學(xué)習(xí)，認(rèn)真努力的提高自己的技能，下面我來(lái)總結(jié)一下，首先介紹企業(yè)概況。

　 一、民泰藥業(yè)企業(yè)概況

　 通化民泰藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八廠(chǎng)，始建于 19**年，廠(chǎng)區(qū)座落在風(fēng)景秀麗、群山環(huán)抱的長(zhǎng)白山腳下——吉林省通化縣黎明工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬(wàn)平方米，建筑面積2萬(wàn)平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線(xiàn)和設(shè)施齊全、儀器先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)中心。

　 公司現(xiàn)有員工***人，其中專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員***人，具有中級(jí)以上各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)人員占職工總數(shù)比例**%。民泰藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一

　體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

　 經(jīng)營(yíng)理念：集中所有資源，在相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專(zhuān)業(yè)創(chuàng)新、專(zhuān)業(yè)服務(wù)

　 二、實(shí)習(xí)任務(wù)

　 剛剛開(kāi)始是在生產(chǎn)車(chē)間，然后被調(diào)換到化驗(yàn)室，主要學(xué)習(xí)如何鑒別藥品，檢驗(yàn)藥品的合格與否，以及微生物限度檢查。

　 三、實(shí)習(xí)內(nèi)容

　 1.制備硅膠板，將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻，倒入涂布器上，在玻璃板上平穩(wěn)的移動(dòng)涂布器進(jìn)行涂布，曬干，在**%活化 30 分鐘，備用。

　 2.使用崩解儀測(cè)定藥品的崩解時(shí)限，電子天平等。

　 3.測(cè)定藥品的干燥失重稱(chēng)取藥品1克，置于稱(chēng)量瓶中，在105攝氏度干燥至恒重，減失的重量不得超過(guò)**%.

　 4.微生物限度檢察

　 （1）對(duì)所有器具進(jìn)行消毒，將吸管，平皿用牛皮紙包好，在 165 攝氏度，高溫滅菌 4 小時(shí)，取出，備用。

　 （2）制備供試樣 PH7.0 氯化鈉-蛋白胨緩沖液，取磷酸氫二鉀，磷酸氫二鈉，氯化鈉，蛋白胨，液體樣需 90 毫升固體樣需 100 毫升。培養(yǎng)基，營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，虎紅瓊脂培養(yǎng)基，每個(gè)平皿約放入 15 毫升。當(dāng)配置完成后，將其放入滅菌器中，進(jìn)行滅菌，121 攝氏度，15 分鐘。放入冰箱中，冷凍保存。

　 （3）做實(shí)驗(yàn)之前，應(yīng)用蘇爾消毒液對(duì)操作臺(tái)進(jìn)行消毒，通風(fēng)，紫外滅菌，用洗手液洗手后，將所需物品通過(guò)傳遞窗放進(jìn)菌檢室，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，操作時(shí)要穿潔凈服，戴口罩及手套，每個(gè)樣品至少制備兩個(gè)平皿以上。

　 （4）含動(dòng)物組織的藥材，應(yīng)做沙門(mén)菌檢查，將 10 克藥粉倒入 200 毫升營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，搖勻，放入細(xì)菌培養(yǎng)箱中，18 至 24 小時(shí)，取出，吸出一毫升，放入

　亮綠中，培養(yǎng)，次日，將其取出，用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳，麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中，培養(yǎng)一天，看結(jié)果。

　 5 學(xué)習(xí)如何測(cè)定及使用懸浮粒子塵埃測(cè)定器，以及純化水的測(cè)定。

　 四、實(shí)習(xí)感悟

　 在此實(shí)習(xí)期間，我充分的運(yùn)用了學(xué)校中所學(xué)習(xí)的知識(shí)，提高了自身的技能，剛剛畢業(yè)的學(xué)生與在崗就業(yè)許多年的老職員相比，無(wú)論是在技能上，還是在經(jīng)驗(yàn)上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)遜色于他們，我認(rèn)為，書(shū)本上的知識(shí)固然重要，但學(xué)校應(yīng)該讓學(xué)生多接觸一些實(shí)踐，這樣，在實(shí)習(xí)時(shí)才能給公司留下很好的印象，這樣，我們長(zhǎng)白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院才能更好的發(fā)展起來(lái)。

　 但此次實(shí)習(xí)也是有許多不足之處，例如，學(xué)生在學(xué)校時(shí)的生活環(huán)境，生活方式及理念，都與社會(huì)大大的不同，而這僅僅八個(gè)月的實(shí)習(xí)不能徹底的將我們改造成一個(gè)正真的工作人員，所以今后，無(wú)論在何地工作，都要將身心都融入到這個(gè)社會(huì)，與之完全融合，成為社會(huì)中的一員。

　 五、實(shí)習(xí)建議

　 對(duì)于學(xué)校的師弟師妹要實(shí)習(xí)時(shí)，學(xué)校應(yīng)和公司領(lǐng)導(dǎo)談?wù)創(chuàng)Q崗就業(yè)實(shí)習(xí)，這樣我相信，學(xué)生會(huì)學(xué)到更多的知識(shí)，會(huì)更好的融入這個(gè)社會(huì)。

　 剛剛進(jìn)入實(shí)習(xí)單位，建議各位一定要挑選適合自己的崗位，例如，有的同學(xué)在學(xué)校，中藥材驗(yàn)證的好，或者化驗(yàn)學(xué)的不錯(cuò)，那就應(yīng)該選擇去化驗(yàn)室，有的喜歡顯微鑒別，就應(yīng)該學(xué)理化，口才比較不錯(cuò)的，就應(yīng)該嘗試一下?tīng)I(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)業(yè)，想要?dú)v練的同學(xué)，自然要去車(chē)間走一遭，真的讓人受益匪淺。

　 此次實(shí)習(xí)，在此便圓滿(mǎn)結(jié)束了，感謝學(xué)校然我們有了這次實(shí)習(xí)的平臺(tái)，感謝學(xué)校讓我們懂得了工作的艱辛，讓我們從學(xué)生過(guò)渡到了職員。

　 今后，我們會(huì)再接再厲，為我們長(zhǎng)白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院爭(zhēng)光，最后，祝學(xué)弟學(xué)

　妹即將的實(shí)習(xí)能夠順利。

　 作為一名制藥專(zhuān)業(yè)的大四學(xué)生在這個(gè)漸漸回暖的季節(jié)即將要迎來(lái)畢業(yè)、正式踏上社會(huì)的時(shí)刻了，可是光憑課堂中所學(xué)到的理論知識(shí)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，古詩(shī)有云“紙上得來(lái)終覺(jué)淺,絕知此事要親躬”，因此為了鞏固和掌握在這四年中所學(xué)到的知識(shí)，我參加了學(xué)校的畢業(yè)實(shí)習(xí)。而也正因?yàn)橥ㄟ^(guò)在校一段時(shí)間的實(shí)習(xí)，我得到了一次比較全面系統(tǒng)的鍛煉并從中學(xué)到了很多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí)，真所謂受益非淺，所以在這實(shí)習(xí)臨近尾聲之際，我就對(duì)這一年的實(shí)習(xí)做一個(gè)工作小結(jié)。

　 在實(shí)習(xí)伊始，為了彌補(bǔ)我們對(duì)于今后工作環(huán)境有所了解，老師帶領(lǐng)我們參觀(guān)了兩家獲得 GMP 認(rèn)證的制藥公司以及一家生產(chǎn)制藥機(jī)械的工廠(chǎng)，在這兩次參觀(guān)中使得我對(duì)制藥行業(yè)的現(xiàn)狀以及標(biāo)準(zhǔn)有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)，有了更為恰當(dāng)?shù)牧私猓瑢?duì)以后將會(huì)進(jìn)入的工作環(huán)境有了更為真實(shí)的體驗(yàn)。當(dāng)參觀(guān)兩家獲得 GMP 認(rèn)證的兩家制藥公司時(shí)就著實(shí)令我們吃驚不小，與周?chē)�的�?jiǎn)陋建筑不同，這兩家公司的大樓外觀(guān)雖然都樸素而簡(jiǎn)潔，但是在廠(chǎng)區(qū)內(nèi)部的花花草草卻給人一種寧心靜氣的感覺(jué)。

　 一踏入公司內(nèi)部更像是踏足了另一個(gè)世界般，潔白無(wú)瑕的內(nèi)部環(huán)境沒(méi)有一絲灰塵，而在一些拐角處都盡量采用了柔和的彎角處理技術(shù)似乎是為了避免人員或者物品在運(yùn)送時(shí)磕傷與碰損。在即將進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間時(shí)我們被吩咐穿上實(shí)驗(yàn)服與鞋套，之后依次通過(guò)人員流動(dòng)通道進(jìn)入男子/女子更衣室 1、男子/女子更衣室 2 抵達(dá)緩沖區(qū)，在那里我們稍許洗凈了雙手終于來(lái)到了生產(chǎn)加工車(chē)間。

　 之后在工作人員的帶領(lǐng)下我們紛紛見(jiàn)識(shí)到了不同規(guī)格的軟、硬膠囊、片劑、粉劑、顆粒劑等各種制劑生產(chǎn)車(chē)間中陳列的設(shè)備以及為這些藥品內(nèi)外包裝的機(jī)械、晾干的防爆車(chē)間等其他一些我們從前所不知的區(qū)域，在工廠(chǎng)人員的介紹下讓我漸漸了解到藥物被生產(chǎn)出來(lái)的整個(gè)細(xì)節(jié)過(guò)程，那些從書(shū)本與實(shí)驗(yàn)室中所學(xué)到的知識(shí)

　慢慢地立體起來(lái)；之后的參觀(guān)旅程中我們還見(jiàn)識(shí)到了專(zhuān)業(yè)的物理、微生物實(shí)驗(yàn)室，這些實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面上的部署雖然感覺(jué)與我們?cè)趯W(xué)校中所接觸的差別不大，但無(wú)疑其中的環(huán)境要求、技術(shù)要求以及試驗(yàn)設(shè)備相比較學(xué)校實(shí)驗(yàn)來(lái)說(shuō)更為嚴(yán)格；最后我們還參觀(guān)了實(shí)驗(yàn)用水的生產(chǎn)工藝，聽(tīng)著專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)人員的講解，我深感其中的復(fù)雜，原來(lái)我們平時(shí)實(shí)驗(yàn)所用的水并不像看上去的那么簡(jiǎn)單，而對(duì)于制藥單位來(lái)說(shuō)更是如此，對(duì)于每一滴水都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，就算是沒(méi)有用過(guò)的純水也最多只能保存 48小時(shí)而已。

　 再說(shuō)下我們參觀(guān)的生產(chǎn)制藥機(jī)械的公司吧，一如上兩家制藥公司，這家位于市郊邊緣的公司廠(chǎng)區(qū)內(nèi)部也一片綠蔭鏡湖之景，在參觀(guān)室我們仔細(xì)查看了他們生產(chǎn)的洗瓶機(jī)、裝藥機(jī)等的操作過(guò)程，深深明白了電腦控制與自動(dòng)化生產(chǎn)對(duì)于藥品質(zhì)量的重要性，同時(shí)也了解到了各種生產(chǎn)環(huán)境所要達(dá)到的環(huán)境級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)并且還參觀(guān)了實(shí)際的生產(chǎn)車(chē)間，親眼目睹了一臺(tái)臺(tái)機(jī)器從流水線(xiàn)上被制造出來(lái)。因此通過(guò)這兩次的廠(chǎng)區(qū)參觀(guān)使我深刻地認(rèn)識(shí)到光依靠書(shū)本上所學(xué)到的刻板知識(shí)還是不夠的，在實(shí)際操作中不同機(jī)械的使用方法、不同工序所需要的環(huán)境要求以及制備不同藥品運(yùn)用的設(shè)備規(guī)格都大相徑庭，書(shū)中所記載的知識(shí)最終還是要通過(guò)自己的不斷實(shí)踐來(lái)使自己真正融會(huì)貫通。

　 在之后的一段日子里我們所實(shí)習(xí)的是不同軟膏劑的設(shè)計(jì)制備實(shí)驗(yàn)，面對(duì)不同的藥物材料、不同用途的輔料設(shè)計(jì)并制作出不同的軟膏劑著實(shí)令我們這些習(xí)慣按照書(shū)本實(shí)驗(yàn)的學(xué)生們有些不知所措。一開(kāi)始面對(duì)那些熟悉的藥物有效成分與輔料卻沒(méi)有給出改如何配置的我很是為難，于是我只能先從查詢(xún)資料開(kāi)始，在徹底弄清這些藥物有效成分以及相對(duì)應(yīng)的輔料的搭配與用途后，我謹(jǐn)慎地設(shè)計(jì)起藥物的配方與制法，在確認(rèn)無(wú)誤后的我開(kāi)始比對(duì)書(shū)上相似的藥劑制法制作出所需要的軟膏劑，最終經(jīng)過(guò)幾天的努力我們紛紛做出了老師所需的不同軟膏劑。雖然大家做

　出的軟膏劑各有千秋，有水溶性的、脂溶性的、乳劑，但作為一個(gè)開(kāi)放性實(shí)驗(yàn)，從藥材起步到最后的成型的我們無(wú)疑都是成功者，老師這么說(shuō)道，畢竟這是我們第一次脫離課本以自己所學(xué)的知識(shí)獨(dú)立設(shè)計(jì)出并制備出合適的藥劑。盡管在這段時(shí)間我們因?yàn)樽约旱闹�識(shí)不足吃了些苦頭了，但是在學(xué)校中遭遇挫折總比在以后在公司中犯錯(cuò)誤好，因?yàn)樵趯W(xué)校實(shí)習(xí)中一旦我們遇到困難還能請(qǐng)教老師、實(shí)在不行還能從頭來(lái)過(guò)，可是真的當(dāng)我們抱著這種一知半解的態(tài)度到了社會(huì)上所惹出的麻煩就不僅僅是把試劑倒了重新來(lái)過(guò)這么簡(jiǎn)單了。所以這次學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的開(kāi)放性實(shí)驗(yàn)實(shí)習(xí)絕不單單只是培養(yǎng)了我們的動(dòng)手能力，更是讓我們學(xué)到了獨(dú)立思考解決問(wèn)題的能力，同時(shí)也使我們意識(shí)到了自己在某些方面的不足，這次的實(shí)習(xí)可以說(shuō)是為我們?nèi)蘸笳�式踏足社�?huì)公司起到了一定的緩沖作用。

　 經(jīng)過(guò)參觀(guān)工廠(chǎng)與動(dòng)手制備這兩種實(shí)習(xí)方式后，我獲得了一些經(jīng)驗(yàn)和收獲：

　 (一)只有擺正自己的位置，下功夫苦練基本功，日后才能盡快適應(yīng)自己的工作崗位

　 (二)只有熟悉自己的工作環(huán)境，知曉各設(shè)備的工作原理，日后才能保持好的工作狀態(tài)

　 (三)只有擁有獨(dú)立解決問(wèn)題的能力，同時(shí)又保持著團(tuán)結(jié)意識(shí)，日后才能把分內(nèi)的工作做好。

　 在校內(nèi)外的實(shí)習(xí)時(shí)間里里通過(guò)親身經(jīng)歷，使在學(xué)校所學(xué)的理論知識(shí)得到了很好的實(shí)踐。而且對(duì)于實(shí)際的設(shè)計(jì)工作也提供了很大的幫助，為畢業(yè)設(shè)計(jì)提供了現(xiàn)實(shí)資料。從而避免了在設(shè)計(jì)過(guò)程中出現(xiàn)設(shè)計(jì)與實(shí)際相脫節(jié)的現(xiàn)象。不管是學(xué)習(xí)、生活都要認(rèn)真對(duì)待，面對(duì)自己不明的地方要勤于查詢(xún)資料與詢(xún)問(wèn)，解決問(wèn)題的時(shí)候也要講究技巧。要做為一名優(yōu)秀的制藥工作人員確實(shí)不容易。實(shí)習(xí)工作時(shí)間雖然不長(zhǎng)，在其中也有成功與失敗，但這都將是我的美好回憶，是我的寶貴經(jīng)驗(yàn)。

　總的來(lái)說(shuō)，這次畢業(yè)實(shí)習(xí)培養(yǎng)和鍛煉了我們的自主動(dòng)手能力、開(kāi)拓了我們的眼界，強(qiáng)化鞏固了我們?cè)趯W(xué)校所學(xué)的知識(shí)、明細(xì)了制藥技術(shù)規(guī)則和保持工作環(huán)境清潔的自覺(jué)性，提高了我們的整體素質(zhì)。對(duì)我們制藥素質(zhì)和制藥能力的培養(yǎng)起著綜合訓(xùn)練的作用，使我們掌握制備各藥劑的應(yīng)知應(yīng)會(huì)要求，還要建立較完整的系統(tǒng)概念，即要求我們學(xué)習(xí)各工種的基礎(chǔ)藥物知識(shí)、又要加強(qiáng)實(shí)踐動(dòng)手能力的訓(xùn)練。在這段實(shí)習(xí)期中，我們所學(xué)到的對(duì)于專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員而言，只是皮毛的皮毛，但是凡事都有一個(gè)過(guò)程。我們所學(xué)到的都是基本的基本，而技術(shù)人員也是從簡(jiǎn)單到復(fù)雜“進(jìn)化”而來(lái)的。“知之者不如好之者，好之者不如樂(lè)之者。”興趣推動(dòng)了自主性，實(shí)踐和探究性，我相信只要我們依舊包車(chē)這這份熱情總有一天我們也能像一個(gè)專(zhuān)業(yè)人員般熟練地操作著各種設(shè)備或者像那些影像中看到的實(shí)驗(yàn)室人員設(shè)計(jì)著自己開(kāi)發(fā)的藥品。說(shuō)實(shí)話(huà)，通過(guò)此次的實(shí)習(xí)使我學(xué)到了很多書(shū)中無(wú)法學(xué)到的東西，它使我們懂得觀(guān)察，勇于探究，也為我們多方面去認(rèn)識(shí)和了解日后的工作環(huán)境提供了一個(gè)契機(jī)，可以說(shuō)它是一種動(dòng)力，促進(jìn)我們知、情、意、行的形成和協(xié)調(diào)的發(fā)展，幫助自我完善。因?yàn)槿魏卫碚摵椭�識(shí)只有與實(shí)習(xí)相結(jié)合，才能發(fā)揮出作用，而作為思想可塑性大的我們，不能單純地依靠書(shū)本，還必須到實(shí)踐中檢驗(yàn)、鍛煉、創(chuàng)新，去培養(yǎng)科學(xué)的精神，良好的品德，高尚的情操，文明的行為，健康的心理和解決問(wèn)題的能力。此時(shí)，我們還在懷念充滿(mǎn)成就感的實(shí)習(xí)，它充實(shí)了我們的知識(shí)，使我們見(jiàn)識(shí)到了各種藥劑、藥品的生產(chǎn)過(guò)程，認(rèn)識(shí)了制備各種藥物的工藝設(shè)備，使我們意識(shí)到了自己的不足之處。

　 至此，心中總結(jié)出一句言簡(jiǎn)義深的話(huà)“實(shí)踐出真知”。與此同時(shí)，在這長(zhǎng)長(zhǎng)短短的實(shí)習(xí)中，一些或熟悉或陌生的知識(shí)總在不斷敲打著我的記憶，使我一次次回想起曾經(jīng)上課時(shí)的內(nèi)容與光景，同時(shí)也憶起了與同學(xué)們一起渡過(guò)的快樂(lè)時(shí)光，令我不禁發(fā)掘出過(guò)往溫馨回憶的美妙，那種陪伴一生的友誼，就像淡淡的酒，越

　釀越清香越醉人悠長(zhǎng)。如今走過(guò)難忘的實(shí)習(xí)生活的我由衷地感謝給予我們這次珍貴實(shí)習(xí)機(jī)會(huì)的學(xué)院老師和領(lǐng)導(dǎo)們。

　 第一章 緒論

　 1.1 實(shí)習(xí)目的"

　 生產(chǎn)實(shí)習(xí)是高等工科院校教學(xué)計(jì)劃中一門(mén)重要的實(shí)踐性課程。是學(xué)生將藥學(xué)理論知識(shí)同生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合的有效途徑及重要途徑。是加強(qiáng)學(xué)生對(duì)制藥行業(yè)認(rèn)識(shí)及相知識(shí)的學(xué)習(xí)，使學(xué)生學(xué)習(xí)和了解藥品的生產(chǎn)過(guò)程，并培養(yǎng)學(xué)生的責(zé)任心和使命感過(guò)程。

　 通過(guò)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)，使學(xué)生學(xué)習(xí)和了解藥品批量生產(chǎn)全過(guò)中程，以及生產(chǎn)組織管理，在實(shí)踐中對(duì)理論知識(shí)加以考驗(yàn)，并能盡量深化和提高。并通過(guò)禮物呢聯(lián)系實(shí)際，把理論與實(shí)際聯(lián)系起來(lái)，并通過(guò)實(shí)際驗(yàn)證理論知識(shí)，并使學(xué)生在實(shí)際生產(chǎn)中培養(yǎng)學(xué)生實(shí)際工作能力。同時(shí)為潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)和畢業(yè)設(shè)計(jì)以及論文收集一些必要的數(shù)據(jù)和資料，為畢業(yè)時(shí)做論文設(shè)計(jì)打下基礎(chǔ)。

　 1.2 前期準(zhǔn)備

　 自 20**年 9 月 9 號(hào)起我們一直在為實(shí)習(xí)準(zhǔn)備，期間有專(zhuān)業(yè)課梁老師主持的實(shí)習(xí)動(dòng)員及要求講座，齊市食品和藥物管理局丁局長(zhǎng)的藥廠(chǎng)安全教育講授以及期間各專(zhuān)業(yè)老師對(duì)我們相關(guān)知識(shí)的輔導(dǎo)和同學(xué)對(duì) GMP 及相關(guān)規(guī)范的自學(xué)拓展。

　 1.3 習(xí)需掌握的工作技能

　 (1)了解藥廠(chǎng)廠(chǎng)區(qū)布局，車(chē)間布局，熟悉相關(guān)原則;

　 (2)熟悉中藥提取流程，加強(qiáng) GMP 知識(shí)和安全知識(shí)的實(shí)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合;

　 (3)了解各部門(mén)日常工作，親自體驗(yàn)，并自我總結(jié);

　 (4)找到不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力;

　(5)通過(guò)實(shí)際的生產(chǎn)勞動(dòng)，進(jìn)一步樹(shù)立勞動(dòng)觀(guān)念、經(jīng)營(yíng)觀(guān)念、現(xiàn)代化生產(chǎn)及管理觀(guān)念和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)觀(guān)念等;

　 (6)獲取實(shí)際生產(chǎn)知識(shí)和技能，為學(xué)習(xí)后續(xù)專(zhuān)業(yè)理論課程奠定基礎(chǔ);

　 第二章 藥廠(chǎng)實(shí)地實(shí)習(xí)

　 2.1 習(xí)單位簡(jiǎn)介

　 呼倫貝爾松鹿制藥有限公司始建于 1954 年，是內(nèi)蒙古自治區(qū)最早建廠(chǎng)的制藥企業(yè)之一，是以生產(chǎn)中成藥為主、中西藥產(chǎn)品兼?zhèn)涞木C合性制藥企業(yè)。國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，內(nèi)蒙古自治區(qū)科技名牌企業(yè)，內(nèi)蒙古自治區(qū)級(jí)農(nóng)牧業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè)，松鹿牌商標(biāo)是內(nèi)蒙古自治區(qū)著名商標(biāo)。其生產(chǎn)的養(yǎng)陰清肺口服液是企業(yè)自行研制開(kāi)發(fā)的國(guó)家級(jí)新藥，發(fā)明專(zhuān)利產(chǎn)品;烏龍養(yǎng)血膠囊是企業(yè)自行研制的發(fā)明專(zhuān)利產(chǎn)品;小兒胃寶片、回生第一丹膠囊是國(guó)家中藥保護(hù)品種;20**年，養(yǎng)陰清肺口服液和烏龍養(yǎng)血膠囊被評(píng)為內(nèi)蒙古自治區(qū)名牌產(chǎn)品。

　 藥廠(chǎng)廠(chǎng)區(qū)占地***萬(wàn)平方米，建筑面積 2 萬(wàn)平方米，擁有國(guó)內(nèi)一流的廠(chǎng)房和設(shè)備，完全按照 GMP 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)�，F(xiàn)有綜合制劑和中藥提取前處理車(chē)間，生產(chǎn)丸劑、散劑、片劑、膠囊、口服液、糖漿劑、顆粒劑等七個(gè)劑型一百九十余種產(chǎn)品，多個(gè)品種已列入國(guó)家醫(yī)保目錄。企業(yè)現(xiàn)有員工 260 余人，各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 60 余人，執(zhí)業(yè)藥師 8 人。企業(yè)技術(shù)力量雄厚，擁有國(guó)內(nèi)先進(jìn)的中藥制藥機(jī)械設(shè)備、完善的檢測(cè)儀器、嚴(yán)格的質(zhì)量管理和高素質(zhì)的技術(shù)及科研開(kāi)發(fā)隊(duì)伍。企業(yè)依托內(nèi)蒙古獨(dú)特的中藥、民族藥資源優(yōu)勢(shì)，經(jīng)過(guò)五十多年的不懈努力，不斷調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，創(chuàng)造了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。企業(yè)始終恪守“真材實(shí)料、質(zhì)量第一、用戶(hù)至上” 的經(jīng)營(yíng)宗旨 ，以“誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、簡(jiǎn)潔”的經(jīng)營(yíng)理念，致力于為全社會(huì)提供質(zhì)量合格、療效確切、價(jià)格合理的藥品，為人類(lèi)健康做貢獻(xiàn)，努力將自身建設(shè)成為一流的制藥企業(yè)。

　2.2 程及崗位安排

　 20**年 9 月 23 號(hào)綜合制劑口服液車(chē)間參觀(guān)

　 20**年 9 月 24 號(hào)中藥材提取車(chē)間參觀(guān)

　 20**年 9 月 25 號(hào)綜合分析化驗(yàn)室

　 制藥專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告制藥專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告

　 20**年 9 月 26 號(hào)綜合片劑口服液車(chē)間參觀(guān)

　 2.2.1 口服液車(chē)間實(shí)習(xí)

　 該車(chē)間是口服液綜合制劑生產(chǎn)車(chē)間，我們的主要任務(wù)是分析掌握工藝流程，車(chē)間潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)的劃分，配液方式和相關(guān)管道布置以及人物流的走向規(guī)劃。

　 為口服液生產(chǎn)工藝流程：

　 2.通過(guò)參觀(guān)，結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，我學(xué)習(xí)到了口服液車(chē)間平面布局的特點(diǎn)和必須的要求：

　 a.按生產(chǎn)工藝流向合理布置，避免人物流交叉，減少污染。

　 b.車(chē)間內(nèi)區(qū)域劃分清楚，潔凈區(qū)域相對(duì)集中，使生產(chǎn)、管理方便。

　 c.充分利用廠(chǎng)房高度，利用位差使物料在管道內(nèi)垂直輸送，盡量縮短物料輸送距離，節(jié)約能源，降低消耗。

　 本車(chē)間物流門(mén)設(shè)在車(chē)間西南與東南角入口，生產(chǎn)中使用的原料，輔料，包裝材料由此進(jìn)入車(chē)間，經(jīng)外清處理，通過(guò)物料氣閘運(yùn)至個(gè)生產(chǎn)崗位。車(chē)間的生產(chǎn)成品由西北側(cè)的物流門(mén)運(yùn)送至倉(cāng)庫(kù);人流由車(chē)間東入口經(jīng)緩沖，消毒，換衣，換鞋，再緩沖進(jìn)入各潔凈區(qū)生產(chǎn)崗位，繞車(chē)間各工段呈逆時(shí)針單向流動(dòng)。整個(gè)車(chē)間工藝布局合理，區(qū)域劃分清晰，人，物流向分明，沒(méi)有交叉污染，符合“GMP”要求。

　 3. 通過(guò)參觀(guān)，以下是配液的簡(jiǎn)易圖：

　框圖均為配液設(shè)備，包括配液管，除菌過(guò)濾器以及重要的管道線(xiàn)程。

　 2.2.2 提取車(chē)間實(shí)習(xí)

　 中藥有效成分的提取是中藥生產(chǎn)過(guò)程重要的單元操作，其工藝特點(diǎn)、工藝流程的選擇和設(shè)備配置都直接關(guān)系到被提取有效成分的數(shù)量和質(zhì)量，從而進(jìn)一步影響到產(chǎn)品的質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益等。因此探明中藥提取的機(jī)理、優(yōu)化提取工藝參數(shù)等逐漸成為中藥生產(chǎn)和研究的重點(diǎn)內(nèi)容。

　 廣義的中藥提取也稱(chēng)為分離，是指從中藥材原料開(kāi)始，經(jīng)過(guò)一道或多道操作工序，最終的到所需要的藥物或其半成品的全過(guò)程。按照分離手段的不同，溶質(zhì)分離方法重要包括機(jī)械方式和化工傳質(zhì)方式。機(jī)械方式即是榨取發(fā)法，通過(guò)機(jī)械方法使含液固體組織發(fā)生體積變化和破裂，進(jìn)而分離液體和固體。化工傳質(zhì)方式是用液體溶媒從固體藥材中浸出有效成分的操作過(guò)程，稱(chēng)為浸提、浸出或浸取，它是現(xiàn)代中藥生產(chǎn)的重要提取方法。

　 由于中藥材的藥性、有效派成分的不同，所適用的浸取方式顯然不同，選擇合適的浸取方法與工藝對(duì)浸出生產(chǎn)是保持中藥有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生產(chǎn)的傳統(tǒng)方法按固液接觸狀態(tài)可分為靜態(tài)方式和動(dòng)態(tài)方式，有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法等。

　 本次參觀(guān)的提取車(chē)間實(shí)習(xí)車(chē)間提取的方法為水浸醇法，即系指將藥材中的可溶物到適宜溶劑中的過(guò)程。此法是中藥提取工藝中的重要單元操作，是多數(shù)制劑制備工藝的第一步，將直接影響臨床療效，在中藥制劑生產(chǎn)中占重要的地位。如下是提取的工藝流程框圖：

　 除了以上工藝以，提取車(chē)間是管道排布較為密集的地方，因此合理的管道布局是非常重要的。車(chē)間布局應(yīng)滿(mǎn)足 GMP 的要求,還要滿(mǎn)足消防、環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生的要求,同時(shí)要盡量減輕勞動(dòng)強(qiáng)度。

　通過(guò)參觀(guān)我們認(rèn)識(shí)到車(chē)間和管道的布局主要考慮以下幾點(diǎn)：

　 1.車(chē)間布置應(yīng)遵循一般工業(yè)廠(chǎng)房的布置原則,還要處理好以下問(wèn)題:

　 (1)提取車(chē)間一般有醇提和醇沉,應(yīng)考慮車(chē)間的防爆;

　 (2)提取車(chē)間產(chǎn)熱產(chǎn)濕崗位較多,應(yīng)考慮車(chē)間排熱排濕;

　 (3)提取車(chē)間運(yùn)輸量較大,應(yīng)考慮減輕勞動(dòng)強(qiáng)度;

　 (4)濃縮液的后處理工藝。由于池爆和排熱排濕的原因,提取車(chē)間寬度一般不宜設(shè)計(jì)得太寬,產(chǎn)熱產(chǎn)濕設(shè)備和需要采取防爆措施的設(shè)備盡量靠外墻布置。

　 2 .提取車(chē)間藥材處理量較大,為了管理和運(yùn)輸方便,一般將原藥材庫(kù)、凈藥材庫(kù)、藥材的前處理與提取車(chē)間建在一個(gè)聯(lián)體建筑內(nèi)或建在一個(gè)建筑內(nèi)。為了減輕勞動(dòng)強(qiáng)度和保障安全,原藥材及凈藥材運(yùn)輸應(yīng)電梯運(yùn)輸,提取投料設(shè)投料層或真空吸料,出渣設(shè)出渣間。濃縮液應(yīng)在***萬(wàn)級(jí)潔凈環(huán)境下精制。潔凈區(qū)設(shè)計(jì)應(yīng)滿(mǎn)足GMP 規(guī)范要求。車(chē)間應(yīng)設(shè)冷藏庫(kù),以?xún)?chǔ)存濃縮液,如果在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)冷藏庫(kù),冷藏庫(kù)口應(yīng)設(shè)潔凈緩沖間。毒性藥材提取應(yīng)設(shè)專(zhuān)用設(shè)備,并在專(zhuān)用區(qū)域內(nèi)提取,以防止交叉污染。提取車(chē)間設(shè)計(jì)應(yīng)考慮為以后發(fā)展預(yù)留空間。車(chē)間地面、墻面及頂棚應(yīng)耐酸堿腐蝕、防霉。防爆域區(qū)內(nèi)的電器開(kāi)關(guān)應(yīng)為防爆型,產(chǎn)熱產(chǎn)濕區(qū)域燈具及開(kāi)關(guān)應(yīng)為防水型。

　 3. 車(chē)間應(yīng)采用先進(jìn)、合理的生產(chǎn)工藝。就蒸發(fā)濃縮而言，濃縮分為自然蒸發(fā)與沸騰蒸發(fā),在中藥提取濃縮中大多采用沸騰蒸發(fā)。濃縮操作一般可在常壓及減壓條件下進(jìn)行操作。在中藥提取濃縮中過(guò)去通常采用常壓操作,即采用敞口濃縮鍋,夾套通蒸汽加熱濃縮;現(xiàn)在大多采用減壓濃縮;經(jīng)濟(jì)的濃縮方法是多效節(jié)能濃縮。在中藥提取生產(chǎn)中最常用的干燥方法有:真空干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等,另外微波加熱干燥促進(jìn)了物料內(nèi)部水分的擴(kuò)散速率,使干燥時(shí)間縮短,所得到的干燥產(chǎn)品均勻而潔凈。因此微波加熱干燥在中藥提取生產(chǎn)中具有很好的發(fā)展前景。

　4.生產(chǎn)設(shè)備的最佳選型對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量及以后廠(chǎng)家的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展起著重要的作用。設(shè)備選型應(yīng)在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝與制藥廠(chǎng)家的承受能力基礎(chǔ)上,盡量選用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)、成熟、高效、節(jié)能、適用性強(qiáng)、自動(dòng)化程度高、勞動(dòng)強(qiáng)度小的密閉設(shè)備。提取車(chē)間首選直筒式多能提取罐組成的提取成套設(shè)備,因其具有既適用于水及(酸性、堿性) 有機(jī)溶劑提取、水蒸汽蒸餾等多種方式的提取,又能將幾個(gè)提取罐串聯(lián)組成連續(xù)式的動(dòng)態(tài)逆流提取線(xiàn),還能方便設(shè)備出渣和清洗,并且可以對(duì)提取過(guò)程和出渣過(guò)程進(jìn)行自動(dòng)控制的特點(diǎn);過(guò)濾設(shè)備盡量選用網(wǎng)袋式過(guò)濾器、離心機(jī)、板框過(guò)濾器等;濃縮設(shè)備盡量選用多效真空濃縮器;水沉、醇沉、絮凝沉淀選用沉淀罐;干燥設(shè)備盡量選用真空干燥、微波真空干燥和噴霧干燥等設(shè)備,以方便粉碎和制劑車(chē)間制粒。設(shè)備和工藝管道選材應(yīng)滿(mǎn)足 GMP 要求及所接觸藥液性質(zhì)的要求。如果藥液為腐蝕性,應(yīng)選用耐腐蝕的材料;如無(wú)特殊要求,設(shè)備和管道選材應(yīng)選 304 不銹鋼,設(shè)備及管道內(nèi)外應(yīng)光潔,無(wú)死角。

　 2.2.3 化驗(yàn)分析室實(shí)習(xí)

　 化驗(yàn)分析是藥廠(chǎng)保證藥品質(zhì)量安全的重要途徑，相關(guān)的建設(shè)與投資都是藥廠(chǎng)運(yùn)營(yíng)必須的。

　 本次于化驗(yàn)分析室實(shí)習(xí) 主要有三個(gè)方面的學(xué)習(xí)。一是通過(guò)直接參運(yùn)作過(guò)程，學(xué)到了實(shí)踐知識(shí)，同時(shí)進(jìn)一步加深了對(duì)理論知識(shí)的理解，使理論與實(shí)踐知識(shí)都有所提高 。二是提高了實(shí)際工作能力，為就業(yè)和將來(lái)的工作取得了一些寶貴的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。三是一些學(xué)生在實(shí)習(xí)單位受到認(rèn)可并促成就業(yè)。

　 實(shí)踐中通過(guò)對(duì)“養(yǎng)陰清肺口服液”的檢測(cè)和工作人員的降解我認(rèn)識(shí)到了：在分析化驗(yàn)室為了規(guī)范檢驗(yàn)、試驗(yàn)秩序和行為，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的有效性和時(shí)效性，準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù)，達(dá)到質(zhì)量體系符合性要求應(yīng)該注意的問(wèn)題。

　 1. 安全守則

　分析人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)分析規(guī)程和有關(guān)的安全技術(shù)規(guī)程，了解設(shè)備性能及操作中可能發(fā)生事故的原因，掌握預(yù)防和處理事故的方法;進(jìn)行有危險(xiǎn)性的工作，如危險(xiǎn)物料的現(xiàn)場(chǎng)取樣、易燃易爆物品的處理、焚燒廢液等應(yīng)有第二者陪伴，陪伴者應(yīng)處于能清楚看到工作地點(diǎn)的地方并觀(guān)察操作的全過(guò)程�；�驗(yàn)室要有安全生產(chǎn)操作規(guī)程，特別注意所用化學(xué)試劑的安全操作和管理。

　 2.分析數(shù)據(jù)管理

　 原始記錄是化驗(yàn)室重要的需要保存的資料，一般過(guò)程控制分析原始記錄保留一年，原材料及成品分析原始記錄保留三年。對(duì)原始記錄要求：要用圓珠筆或鋼筆在實(shí)驗(yàn)的同時(shí)記錄在化學(xué)檢驗(yàn)原始記錄本上，不應(yīng)事后抄在本上，記錄要詳盡、清楚、真實(shí)地記錄測(cè)定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。數(shù)據(jù)應(yīng)按測(cè)量?jī)x器的有效讀數(shù)位記錄，發(fā)現(xiàn)觀(guān)測(cè)失誤應(yīng)注名;更改記錯(cuò)數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線(xiàn)表示消去，在旁邊另寫(xiě)更正數(shù)據(jù);數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達(dá)出來(lái)，必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。

　 2.2.4 片劑生產(chǎn)車(chē)間實(shí)習(xí)

　 中藥片劑系指藥物細(xì)粉或提取物與適宜的賦形劑混合，經(jīng)加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型，供內(nèi)服和外用。從總體上看，片劑是由兩大類(lèi)物質(zhì)構(gòu)成的，一類(lèi)是發(fā)揮治療作用的藥物(即主藥)，另一類(lèi)是沒(méi)有生理活性的一些物質(zhì)，它們所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和潤(rùn)滑作用，有時(shí)，還起到著色作用、矯味作用以及美觀(guān)作用等，在藥劑學(xué)中，通常將這些物質(zhì)總稱(chēng)為輔料(E*cipients 或 Adjuvants)。根據(jù)它們所起作用的不同，常將輔料分成四大類(lèi)。

　 即：釋劑(Diluents) ， 粘合劑(Adhesives)， 崩解劑(Disintegrants)和 潤(rùn)滑劑(Lubricants)除了上述四大輔料以外，片劑中還加入一些著色劑、矯味劑

　等輔料以改善口味和外觀(guān)，但無(wú)論加入何種輔料，都應(yīng)符合藥用的要求，都不能與主藥發(fā)生反應(yīng)，也不應(yīng)妨礙主藥的溶出和吸收。

　 以下是片劑生產(chǎn)的工藝流程：

　 1. 粉碎

　 制藥專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告實(shí)習(xí)報(bào)告 實(shí)習(xí)總結(jié)

　 藥物粉碎機(jī)主要是借機(jī)械力(也可借助其它方法)將大塊固體物料分裂成適當(dāng)大小的操作過(guò)程. 粉碎操作的方式：?jiǎn)为?dú)粉碎與混合粉碎;干法粉碎與濕法粉碎; 低溫粉碎; 閉塞粉碎與自由粉碎。粉碎的目的是為了增加藥物的表面積,促進(jìn)藥物的溶解與被吸收,提高藥物的生物利用度,

　 2. 篩分

　 篩分是借助篩網(wǎng)孔徑大小將粗細(xì)物料進(jìn)行分級(jí)的方法。目的是獲得粒度均勻的物料，有利于藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進(jìn)行。主要篩分設(shè)備為振動(dòng)篩，是利用機(jī)械裝置或電磁裝置使篩產(chǎn)生振動(dòng)將物料進(jìn)行分離的設(shè)備。

　 3. 制粒與壓片

　 篩分出的物料經(jīng)混合機(jī)混合均勻后，采用濕法制粒機(jī)制濕粒，將濕顆粒用熱風(fēng)循環(huán)烘箱干燥后壓片。濕法制粒機(jī)主要介紹搖擺式顆粒機(jī)，制粒原理屬?gòu)?qiáng)制擠出型。對(duì)物料性能的要求有物料必須粘松恰當(dāng)，太粘擠出的顆粒成條不易斷開(kāi)，太松則不能成顆粒而變 成粉末。

　 濕法制粒壓片是將濕法制的的顆粒經(jīng)干燥、添加適宜輔料后壓片的成型工藝。其主要設(shè)備旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)可連續(xù)完成填充、刮平、壓片、出片工藝操作過(guò)程。

　 第三章 車(chē)間實(shí)習(xí)總結(jié)

　 2.3 車(chē)間實(shí)習(xí)總結(jié)

　 為期一周的生產(chǎn)實(shí)習(xí)結(jié)束了。通過(guò)這次實(shí)習(xí)我們了解了現(xiàn)代制藥工業(yè)的生產(chǎn)

　方式和工藝過(guò)程。通過(guò)在制藥車(chē)間的參觀(guān)學(xué)習(xí)，聽(tīng)取相關(guān)的管理和工程技術(shù)人員講解介紹，我對(duì)制藥企業(yè)有個(gè)基本的了解。包括：制藥廠(chǎng)的必要生產(chǎn)環(huán)境，與其他工業(yè)企業(yè)的聯(lián)系;制藥生產(chǎn)的概況，獲得了制藥工程、制藥工藝的實(shí)際感性知識(shí)。在了解、熟悉和掌握一定的制藥知識(shí)和操作技能過(guò)程中，培養(yǎng)、提高和加強(qiáng)了我們的實(shí)踐能力、創(chuàng)新意識(shí)和創(chuàng)新能力。這次實(shí)習(xí)，讓我們明白做事要認(rèn)真小心細(xì)致，不得有半點(diǎn)馬虎。同時(shí)也培養(yǎng)了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的本質(zhì)，不到最后一秒決不放棄的毅力!

　 紙上談兵只會(huì)讓人走進(jìn)誤區(qū)，實(shí)踐才是永遠(yuǎn)的老師。它帶給我們的不僅僅是經(jīng)驗(yàn)，它還讓我們知道什么叫工作精神和嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的作風(fēng)。在以后的學(xué)習(xí)生涯中我更應(yīng)該真人學(xué)習(xí)，將來(lái)成為一個(gè)出色的專(zhuān)業(yè)人才，這次實(shí)習(xí)讓我懂得什么叫“紙上得來(lái)終覺(jué)淺，投身實(shí)踐覽真知”。最后，對(duì)我們的帶隊(duì)老師表示感謝，他們不僅在帶領(lǐng)我們實(shí)習(xí)上付出了辛苦，也在與單位的聯(lián)系上盡了最大的努力，使得我們這次實(shí)習(xí)順利圓滿(mǎn)的結(jié)束。

　 一、前言概述

　 我國(guó)制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展，對(duì)生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要求。因此，很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，增強(qiáng)學(xué)生的動(dòng)腦動(dòng)手能力，讓學(xué)生走上社會(huì)有一個(gè)良好過(guò)度，于是通常把學(xué)生帶到制藥廠(chǎng)生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)進(jìn)行培訓(xùn)我們學(xué)院也不例外，大三這一年我們都在藥廠(chǎng)或藥店實(shí)習(xí)。我在瑞藥制藥有限公司實(shí)習(xí)。實(shí)習(xí)的目標(biāo)是通過(guò)參觀(guān)和培訓(xùn)過(guò)程，使我們對(duì)藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車(chē)間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀(guān)的了解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識(shí)，提高分析解決問(wèn)題的能力，另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴(yán)格認(rèn)真、實(shí)事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實(shí)習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠(chǎng)的機(jī)會(huì)，

　是學(xué)生走上社會(huì)的良好過(guò)渡。因此，全校學(xué)生對(duì)這次實(shí)習(xí)熱情都很高，下決心要好好利用這次機(jī)會(huì)充實(shí)自己。

　 二、實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介

　 制藥有限公司（原山東新華制藥廠(chǎng)）位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于 1966年，是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。年 9 月公司在新加坡成功上市。四十多年來(lái)，制藥有限公司秉承“制藥，造福四方”的經(jīng)營(yíng)宗旨，堅(jiān)持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹(shù)品牌、凝聚精英、開(kāi)放共贏(yíng)的經(jīng)營(yíng)策略，“忠誠(chéng)守信，堅(jiān)韌不拔，吃苦耐勞，創(chuàng)新進(jìn)取”，從一個(gè)備戰(zhàn)備荒的三線(xiàn)企業(yè)，成長(zhǎng)為中國(guó)醫(yī)藥五十強(qiáng)企業(yè)，成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認(rèn)定為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家 863 計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國(guó)守合同重信用企業(yè)。商標(biāo)被認(rèn)定為中國(guó)馳名商標(biāo)。

　 公司占地面積***萬(wàn)平方米，員工 3500 余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等***個(gè)生產(chǎn)車(chē)間且全部通過(guò)國(guó)家藥品 GMP 認(rèn)證。公司還通過(guò)了IS09001、ISO14001 和 OHS18001 國(guó)際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。能夠生產(chǎn)原料藥、制劑類(lèi)產(chǎn)品等 350 余個(gè)品種規(guī)格，年產(chǎn)粉針（凍干）劑***億瓶、小容量注射劑 2 億支、片劑***億片、膠囊劑***億粒、顆粒劑 1 億袋、栓劑 1***萬(wàn)粒、合劑***萬(wàn)瓶、原料藥 1600 噸。

　 公司注重技術(shù)創(chuàng)新，設(shè)有省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、頭孢類(lèi)原料藥工程技術(shù)研究中心和國(guó)家博士后科研工作站，與山東大學(xué)聯(lián)合成立了“藥物研究所（濟(jì)南）”、在上海設(shè)立了“藥物研究所（上海）”，先后獲得 40 余項(xiàng)專(zhuān)利、60 多個(gè)新藥證書(shū)。公司建有嚴(yán)密的質(zhì)保體系，負(fù)責(zé)起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等***個(gè)新藥產(chǎn)品的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在歷年國(guó)家、省、市各級(jí)藥監(jiān)（檢）部門(mén)的質(zhì)量檢查中，各類(lèi)產(chǎn)品抽檢一次合格率均達(dá)到**%。公司銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)完善，產(chǎn)品覆蓋全國(guó)***

　個(gè)省市，并遠(yuǎn)銷(xiāo)德國(guó)、土耳其、尼日利亞等 20 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

　 自年起公司經(jīng)濟(jì)效益位列中國(guó)制藥工業(yè)企業(yè) 50 強(qiáng)制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國(guó)前五；每年 1000 噸的頭孢類(lèi)無(wú)菌原料藥生產(chǎn)能力，是全國(guó)較大的頭孢類(lèi)原料藥生產(chǎn)基地之一；擁有全國(guó)較大的單車(chē)間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線(xiàn)；擁有三項(xiàng)專(zhuān)利的粉針?lè)盅b設(shè)備和全國(guó)第一位的粉針?lè)盅b效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率均位居首位。20**年，公司被認(rèn)定為“建國(guó)60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國(guó)60年山東百家領(lǐng)袖品牌”，位列醫(yī)藥板塊第一位。“制藥，造福四方”是人始終追求的目標(biāo)。制藥將一如既往地堅(jiān)持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹(shù)品牌、凝聚精英、開(kāi)放共贏(yíng)的經(jīng)營(yíng)理念，順國(guó)家大勢(shì)而為，精心打造品牌，實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的成長(zhǎng)。

　 三、所在實(shí)習(xí)車(chē)間概況

　 我在頭孢類(lèi)粉針劑車(chē)間工作。頭孢類(lèi)粉針劑車(chē)間建成于 20**年 3 月并投產(chǎn)，建筑面積 4064 平方米，下設(shè)四個(gè)工段，共有***人。頭孢類(lèi)粉針劑車(chē)間主要生產(chǎn)粉針劑，即將無(wú)菌原料藥物在無(wú)菌條件下經(jīng)分裝機(jī)直接分裝成各種規(guī)格的注射用粉針劑。車(chē)間有八條粉針生產(chǎn)線(xiàn)，其中主要包括有超聲波洗瓶機(jī)、遠(yuǎn)紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機(jī)、刀式自動(dòng)軋蓋機(jī)、不干膠貼標(biāo)機(jī)。

　 該生產(chǎn)線(xiàn)能生產(chǎn) 7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml 等規(guī)格的產(chǎn)品，擁有各類(lèi)輔助生產(chǎn)設(shè)備 200 多臺(tái)套，包括全自動(dòng)濕法超聲波膠塞清洗機(jī)、多功能鋁蓋清洗機(jī)、脈動(dòng)真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機(jī)、列管式純蒸汽發(fā)生器等設(shè)備。年生產(chǎn)粉針劑 4 億瓶。

　 車(chē)間的設(shè)計(jì)和施工均按照 GMP 要求進(jìn)行。生產(chǎn)區(qū)地面全部經(jīng)自流坪處理，地面平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁和地面的交界處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置

　有緩沖設(shè)施，人、物流走向合理�？諝鈨艋�系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度等級(jí)并達(dá)到要求。

　 生產(chǎn)工藝流程主要包括進(jìn)入生產(chǎn)崗位的物料處理程序，以及各個(gè)環(huán)境區(qū)域的潔凈級(jí)別。

　 四、實(shí)習(xí)目的

　 1、通過(guò)頂崗實(shí)習(xí)，使我們能夠把基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能綜合運(yùn)用到生產(chǎn)崗位中。

　 2、了解制藥企業(yè)各部門(mén)的設(shè)置及整體運(yùn)作模式。

　 3、熟悉 GMP 對(duì)制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。

　 4、熟悉各種藥物的經(jīng)營(yíng)管理環(huán)節(jié)及倉(cāng)庫(kù)檢驗(yàn)等必須工作程序。

　 5、掌握藥物的生產(chǎn)工藝、設(shè)備安裝調(diào)試和維修的程序，能夠提供基本的藥學(xué)服務(wù)。

　 6、通過(guò)實(shí)習(xí)，讓我們開(kāi)闊視野、豐富我們的知識(shí)結(jié)構(gòu)，培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團(tuán)隊(duì)精神，使我們進(jìn)一步提高分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。

　 7、通過(guò)實(shí)習(xí)，在真實(shí)的生產(chǎn)環(huán)境下，使我們?cè)谒幤飞�產(chǎn)、工藝規(guī)程、崗位操作、質(zhì)量控制、設(shè)備維護(hù)、故障排除、營(yíng)銷(xiāo)、藥學(xué)服務(wù)等不同崗位上，接受規(guī)范的訓(xùn)練，培養(yǎng)制藥專(zhuān)業(yè)實(shí)踐能力，積累工作經(jīng)驗(yàn)，畢業(yè)后能迅速地適應(yīng)相關(guān)的工作。

　 五、實(shí)習(xí)時(shí)間及崗位

　 六、公司培訓(xùn)內(nèi)容

　 （1）、百年：以嚴(yán)密的制度為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新為發(fā)展動(dòng)力，以管理重心下潛為突破口，以完善的考核機(jī)制為激勵(lì)，以學(xué)習(xí)和培訓(xùn)為手段，以“百年”為奮斗目標(biāo)，以“制藥、造福四方”為理念，以作風(fēng)嚴(yán)、細(xì)、實(shí)的干部隊(duì)伍作保障，建成

　一個(gè)高效、務(wù)實(shí)能打硬仗的團(tuán)隊(duì)。樹(shù)百年品牌，創(chuàng)國(guó)內(nèi)一流企業(yè)。

　 （2）、的理念：

　 經(jīng)營(yíng)理念：以高質(zhì)量的產(chǎn)品奉獻(xiàn)社會(huì)

　 企業(yè)精神：學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、嚴(yán)細(xì)、敬業(yè)

　 企業(yè)宗旨：制藥、造福四方

　 （3）、商標(biāo)寓意：寓意為吉祥的陽(yáng)光普照人間，送給人類(lèi)健康、幸福和安寧；引意為“制藥，造福四方”的企業(yè)宗旨。

　 1．員工職業(yè)道德規(guī)范

　 2、通過(guò)視頻學(xué)習(xí)《弟子規(guī)》

　 3、安全生產(chǎn)資料

　 （1）、為什么要進(jìn)行安全基本教育

　 （2）、安全生產(chǎn)基本概念

　 （3）、安全生產(chǎn)法律法規(guī)

　 （4）、安全生產(chǎn)職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)

　 （5）、勞動(dòng)防護(hù)用品的使用

　 （6）、消防安全知識(shí)

　 5、職業(yè)生涯

　 （1）、反思篇

　 （2）、目標(biāo)篇

　 （3）、奮斗篇

　 6、設(shè)備管理

　 （1）、生產(chǎn)系統(tǒng)工藝流程簡(jiǎn)介

　 （2）、制取工藝設(shè)備

�。�3）、輔助系統(tǒng)設(shè)備

　 （4）、水處理設(shè)備七、工藝流程

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