實(shí)驗(yàn)室菌種運(yùn)輸、保存、使用與銷毀管理制度

　 一、目的：規(guī)范病原微生物菌（毒）種、樣本的接收、保藏、使用和銷毀工作，防止病原微生物的感染與擴(kuò)散。

　二、適用范圍：適用于菌種、毒種及樣本的接收、保藏、使用和銷毀等工作環(huán)節(jié)的管理。

　三、職責(zé)：

　1、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)菌（毒）種、樣本的使用、保藏、銷毀。

　2、菌（毒）種、樣本管理人員負(fù)責(zé)菌（毒）種、樣本的接收、保藏、發(fā)放，并做好相關(guān)記錄，參與菌（毒）種、樣本的銷毀工作。

　3、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員負(fù)責(zé)病原微生物菌（毒）種、樣本的使用和銷毀。

　4、質(zhì)量管理辦法室負(fù)責(zé)菌（毒）種、樣本的接收、使用、保藏、銷毀的監(jiān)督檢查。

　四、程序：

　1、病原微生物菌（毒）種、樣本的接收

　1.1 在生物安全防護(hù)水平相應(yīng)的設(shè)備和條件下進(jìn)行菌（毒）種、樣本接收工作。對(duì)高致病或可疑高致病原微生物的接收應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。

　1.2 接收菌（毒）種、樣本時(shí)，應(yīng)有兩人在場(chǎng)，一人登記相關(guān)信息資料，另一人戴上手套，做好個(gè)人安全防護(hù)后，檢查菌（毒）種、樣本包裝容器有無(wú)破損和泄漏。

　1.3 對(duì)包裝完好的菌（毒）種、樣本應(yīng)核實(shí)數(shù)量、編號(hào)，對(duì)相關(guān)信息資料進(jìn)行登記，并進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí)，送檢和接收雙方人員簽字確認(rèn)。

　1.4 包裝破損和泄漏的菌（毒）種、樣本，應(yīng)視為感染性廢棄物，按一“實(shí)驗(yàn)廢棄物規(guī)定和處置要求”進(jìn)行處置。并對(duì)污環(huán)境必要的消毒處理。

　1.5 病原微生物菌（毒）種、樣本的處理

　1.5.1 對(duì)需要保藏菌（毒）種、樣本要進(jìn)行登記，登記內(nèi)容包括保藏位置，保藏條件，保藏起始時(shí)間、保藏期限及傳代、凍干、分發(fā)、歸還時(shí)間等。

　1.5.2 菌（毒）種、樣本的保藏容器上要牢固的標(biāo)簽，標(biāo)明編號(hào)、日期和名稱等。

　1.5.3 定期核查菌（毒）種、樣本的庫(kù)存數(shù)量。發(fā)現(xiàn)與記錄不符時(shí)，應(yīng)立即上報(bào)并按規(guī)定進(jìn)行處理。

　1.5.4 高致病或可疑高致病病原微生物菌（毒）種、樣本應(yīng)當(dāng)專柜單獨(dú)儲(chǔ)存。

　2、病原微生物菌（毒）種、樣本的使用

　2.1 使用病原微生物菌（毒）種、樣本時(shí)須在相應(yīng)生物安全級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

　2.2 在使用病原微生物菌（毒）種、樣本時(shí)應(yīng)按上崗證的項(xiàng)目范圍進(jìn)行實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，使用高致病性可疑高致病病原微生物菌（毒）種、樣本按其特殊規(guī)定進(jìn)行。

　2.3 使用病微生物菌（毒）種、樣本時(shí)，如發(fā)生意外生物安全事故時(shí)，應(yīng)按“實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急預(yù)案”的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

　 2.4 使用后，剩余的病原微生物菌（毒）種、樣本需要?dú)w還的，應(yīng)按要求歸還，并由使用者和保藏者雙方簽名。不需歸還的，應(yīng)視為感染性廢棄物，按“實(shí)驗(yàn)廢棄物管理規(guī)定和處置要求”進(jìn)行處置。

　3、病原微生物菌（毒）種、樣本的銷毀

　3.1 菌（毒）種、樣本在銷毀科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并在保藏記錄上注銷，寫(xiě)明銷毀原因，并填寫(xiě)銷毀記錄，記錄應(yīng)包括：時(shí)間、方法、銷毀人、批準(zhǔn)人等。

　3.2 銷毀菌（毒）種、樣本應(yīng)按“實(shí)驗(yàn)廢棄物管理規(guī)定和處置要求”中感染性廢棄物的處理方法進(jìn)行。

　 3.3 銷毀高致病性原微生物菌（毒）種、樣本時(shí)應(yīng)按照特殊要求進(jìn)行。

　4、病原微生物菌（毒）種的運(yùn)輸和包裝嚴(yán)格按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行。

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