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        中藥材中藥飲片質(zhì)量控制的探討

        發(fā)布時(shí)間:2019-08-29 來源: 美文摘抄 點(diǎn)擊:


          【摘要】目的 探討中藥材中藥飲片存在的質(zhì)量問題以及控制措施。方法 通過分析中藥材存在的質(zhì)量問題以及生產(chǎn)制作中藥飲片過程中存在的問題,提出相應(yīng)的控制措施和監(jiān)管制度。結(jié)果 控制中藥材中藥飲片的質(zhì)量必須重視藥材的種植、收集、加工生產(chǎn)、炮制等相關(guān)環(huán)節(jié)。結(jié)論 除此之外,還要對中藥材市場進(jìn)行有效管理,在培養(yǎng)中藥生產(chǎn)人員的專業(yè)水平的同時(shí),還要提高其崗位技能以及鑒別中藥真?zhèn)文芰Φ染C合素質(zhì),只有這樣,中藥材中藥飲片質(zhì)量方可得以保障,并且促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展,在保證中藥飲片具有安全性和有效性的前提下,才能為人類健康提供幫助。
          【關(guān)鍵詞】中藥材;中藥飲片;質(zhì)量問題;控制措施
          【中圖分類號】R28 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2016.16..02
          我國傳統(tǒng)醫(yī)藥即為中藥材和中藥飲片,在中藥行業(yè)占有主體地位。然而,近年來,我國中藥材及中藥飲片在選擇藥材品種、生產(chǎn)加工以及炮制過程中出現(xiàn)諸多問題,嚴(yán)重影響其質(zhì)量[1]。對此,相關(guān)部門必須加大對中藥材中藥飲片質(zhì)量檢驗(yàn)力度。將中國藥典結(jié)合當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)作為控制中藥材中藥飲片質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn),針對生產(chǎn)過程中的所有環(huán)節(jié)實(shí)施相應(yīng)的控制辦法,并根據(jù)飲片的歸類給予對應(yīng)的儲(chǔ)存和保養(yǎng)措施[2]。除此之外,還要對中藥市場給予有效監(jiān)管,提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰凸芾砟芰。本研究就中藥材中藥飲片在制作生產(chǎn)過程中存在的質(zhì)量問題進(jìn)行總結(jié)分析,并提出相應(yīng)的控制措施。
          1 中藥材中藥飲片質(zhì)量問題與控制
          1.1 凈制過程質(zhì)量控制分析
          在飲片生產(chǎn)中,首先需要做到的便是凈制工序,其在材料選擇中,由生產(chǎn)人員將一類雜質(zhì)挑選出去,保證藥物的有效性。而在實(shí)際工作中,此過程也經(jīng)常發(fā)現(xiàn)其他藥材等混入,例如蒼術(shù)中參加白術(shù)等,還有一些種子混入現(xiàn)象。如果此過程出現(xiàn)失誤,那么很有可能將非藥物成分加入,影響產(chǎn)品質(zhì)量[3]。為了確保此工序的完整性,更是需要專業(yè)的認(rèn)定藥材,采取嚴(yán)密的監(jiān)督,使得生產(chǎn)質(zhì)量得到保證。
          1.2 飲片控制
          在中藥加工中,炮制也是重要環(huán)節(jié),其主要便是為了降低或消除藥物的毒性或副作用等,使得藥物療效增強(qiáng)。而且通過炮制使得藥物能夠祛除掉自身所帶有的異味,使得人們服用更加順利,也方便制藥。為了滿足此環(huán)節(jié)的質(zhì)量要求,對于炮制方法以及時(shí)間等都需要采取嚴(yán)密控制,保證一類工藝參數(shù)滿足要求,并且遵照生產(chǎn)規(guī)范開展,只有如此,才能保證藥物的整體質(zhì)量過關(guān)。炮制首先應(yīng)該對藥材采取修治處理,然后根據(jù)藥材的特性選擇水制法、火制法、水火共制法。火制法,便是將藥材放入液體中進(jìn)行烹煮,為了保證藥材的藥性,一些時(shí)候會(huì)添加一些輔料。其用量需要滿足要求。而且為了保證炮制的效果,需要烹煮時(shí)間滿足了要求后,才能使得藥物進(jìn)行下一步操作[4]。還有水火共制的方式,很多如五味子等藥材采取蒸制方法,正如上文所說,工藝參數(shù)比較重要,也就是壓力和時(shí)間要保證在合理范圍內(nèi)[5]。如果在控制中,未能按照正常參數(shù)進(jìn)行,很容易導(dǎo)致藥材發(fā)生性質(zhì)改變,出現(xiàn)質(zhì)量差,并且影響后續(xù)臨床療效。為了保證飲片質(zhì)量要求,需要生產(chǎn)人員對于藥材性質(zhì)和炮制工藝了熟于心,并且嚴(yán)格遵守炮制要求。
          2 中藥材及中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督管理
          2.1 提升市場整體監(jiān)管力度
          為有效避免或減少中藥材行業(yè)中出現(xiàn)摻偽、造假、熏硫、染色或增重等現(xiàn)象,必須從源頭考慮,首先,要穩(wěn)定中藥的市場價(jià)格,同時(shí)確保藥品滿足市場需求量;其次,要加大監(jiān)管力度,增強(qiáng)藥農(nóng)和企業(yè)的質(zhì)量意識及法律意識,做好長期監(jiān)督管理工作。除此之外,可設(shè)立監(jiān)督舉報(bào)電話,對有效監(jiān)督舉報(bào)群眾給予一定獎(jiǎng)勵(lì),對商家出現(xiàn)惡意競爭或非法抬高藥價(jià)現(xiàn)象進(jìn)行嚴(yán)厲懲罰,從根本上避免藥品造假現(xiàn)象的發(fā)生[6]。最后便是制定相應(yīng)法規(guī),使得一切操作都做到有章可循有法可依,并且在部門開展管理工作時(shí),也可以注重整體合理性。
          2.2 增強(qiáng)企業(yè)內(nèi)控意識以及內(nèi)控制度
          對進(jìn)廠的中藥材和中藥飲片需嚴(yán)格驗(yàn)收其質(zhì)量,根據(jù)取樣規(guī)程挑選出最有代表性的藥品進(jìn)行層層檢驗(yàn),對于易摻偽、增重、染色或不合格藥品要實(shí)施補(bǔ)充檢驗(yàn)方法做進(jìn)一步檢驗(yàn),質(zhì)檢人員必須擁有較高的崗位技能和鑒別藥材真?zhèn)蔚膶I(yè)水平,以便得到的檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確無誤,使藥材質(zhì)量達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)后方可放行[7]。實(shí)際工作中,為了滿足測試要求,可以采用抽檢方法,并且設(shè)置多次抽檢關(guān)卡,只有材料滿足了所有抽檢要求以及結(jié)果后,才能真正的投入到生產(chǎn)中,尤其針對現(xiàn)代的藥物企業(yè)而言,更是需要通過材料的質(zhì)量保證使得后續(xù)藥物的質(zhì)量滿足市場要求,建立自身競爭力。
          2.3 提高驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格開展驗(yàn)收工作
          在檢驗(yàn)中藥材和易摻偽藥品過程中,最為關(guān)鍵的一步便是取樣,采用“藥材和飲片取樣法”選擇最有代表性的藥品作為檢驗(yàn)樣本,在確保樣品統(tǒng)一后,對性狀檢驗(yàn)作為首要檢驗(yàn)關(guān)卡,借用顯微鏡等儀器對藥材的外表特征進(jìn)行仔細(xì)觀察,再實(shí)行顯微鑒別,然后采用薄層鑒別法進(jìn)行鑒別,當(dāng)確定藥品合格后,接下來進(jìn)行檢查項(xiàng)下的各項(xiàng)目,并對含量進(jìn)行測定。所有檢驗(yàn)操作必須嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行[8]。
          2.4 做好中藥材及飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作
          保證中藥材和飲片的前提工作便是做好其儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作,在藥材入庫時(shí),要立即檢驗(yàn)藥品包裝的完整性,檢查是否有污染、發(fā)霉等現(xiàn)象,再依照中藥材和中藥飲片的性質(zhì)以及儲(chǔ)存條件,有針對性的對庫房藥品進(jìn)行定期檢查和養(yǎng)護(hù)。藥材的擺放應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)進(jìn)行分類處理,如需要在陰涼處儲(chǔ)存的藥品需要放置在陰涼倉庫中進(jìn)行儲(chǔ)存,容易發(fā)生串味的藥品需要給予單獨(dú)儲(chǔ)存。嚴(yán)格控制庫房的溫度和濕度,每天做好定期檢測工作,確保庫房通風(fēng)良好,設(shè)置防鼠防蟲設(shè)施,針對一些容易生蟲、揮發(fā)、發(fā)霉、融化等中藥飲片,要給予分類養(yǎng)護(hù)措施,適當(dāng)情況下可以建立相應(yīng)的管理?xiàng)l例,保證所有管理人員按照條例開展作業(yè)[9]。
          3 結(jié) 論
          控制中藥材中藥飲片的質(zhì)量應(yīng)重視藥材的種植、收集、加工生產(chǎn)、炮制等相關(guān)環(huán)節(jié),此外,還要對中藥材市場進(jìn)行有效管理,還有就是在藥材儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和飲片生產(chǎn)制造過程中,必須加大監(jiān)管力度。若想中藥飲片得到規(guī)范化發(fā)展[10],離不開企業(yè)和政府的配合,更需要中藥專業(yè)人員的參與,在培養(yǎng)中藥生產(chǎn)人員的專業(yè)水平的同時(shí),還要提高其崗位技能以及鑒別中藥真?zhèn)文芰Φ染C合素質(zhì),這對有效改善中藥飲片現(xiàn)狀有著重要意義,保證中藥飲片具有安全性和有效性的前提下,才能為人類健康提供幫助。
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          本文編輯:孫春宇

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