“這次的血液制品短缺,是國家加強(qiáng)血液制品管理和血漿站改制過程中出現(xiàn)的陣痛,短缺情況已經(jīng)引起了主管部門的高度重視,相信很快就能夠恢復(fù)血漿產(chǎn)量,度過暫時性的短缺｡”
　　
　　嚴(yán)重短缺
　　
　　“我們要急死了,從來沒有遇到過這樣的緊缺｡”其其(化名)的媽媽端著最后3盒凝血八因子,好像這3盒藥隨時會跑掉,這是其其1次半的注射量｡白皙而安靜的其其坐在旁邊一張小桌子前,桌上擺滿了積木､塑料卡通小人､撲克牌……,他在全神貫注地?cái)[弄桌上的玩具｡其其每天大部分時間都是這樣度過的,3個月前,他還可以跟著外公到附近學(xué)校的草場上散步,看別人踢球,現(xiàn)在,他幾乎天天被關(guān)在家里｡近期出現(xiàn)的凝血八因子藥品緊缺,使家人不敢讓其其過多走動,生怕發(fā)生意外｡
　　“從來沒有”說的是“5年前起”｡5年來,其其的每一天都過得小心謹(jǐn)慎,一年四季戴著護(hù)膝,小板凳也用棉被包成了“沙發(fā)”,不過,還有一種“保護(hù)”對他來說更加重要,那就是定時注射凝血八因子｡
　　其其今年5歲,3個月大的時候,爸爸媽媽發(fā)現(xiàn)他“與眾不同”,躺在搖籃里的其其,身上經(jīng)常莫名其妙地出現(xiàn)紫包,送到醫(yī)院檢查了很久,醫(yī)生終于確診其其不幸患上了血友病,而且是重度｡血友病的發(fā)病率是萬分之一,病人的身體因?yàn)檠�液中缺少凝血因�?受傷后會出血不止,如果是內(nèi)臟出血,有可能危及生命｡各個病人血液內(nèi)缺少凝血八因子的程度不同使血友病病情輕重不一,不幸的是,其其血液中的凝血八因子極其稀少,“幾乎沒有”｡
　　“玻璃人”――跟普通人相比,其其脆弱得像玻璃做的｡他的出血癥狀經(jīng)常是“自發(fā)性”的,一覺醒來,胳膊上､腿上就因?yàn)槠は鲁鲅�腫起一個包｡輕微的磕磕碰碰,也會給他帶來嚴(yán)重的傷害｡父母的朋友不知道其其患血友病,看他可愛就一把抱起來逗逗,等放下來,其其背上留下了十個紫色的手指印,很久不能消褪｡即便是自己的左腳跟碰到右腳跟,也可能造成他腳跟的皮下出血,又腫起一個大包來｡
　　皮下的出血如果只是長出個大包,倒也不是十分嚴(yán)重,可怕的是,血友病人經(jīng)常發(fā)生關(guān)節(jié)出血的癥狀,特別是膝蓋,如果關(guān)節(jié)反復(fù)出血引起滑膜炎和關(guān)節(jié)炎,造成關(guān)節(jié)畸形,就很可能造成終生的殘疾｡
　　對其其最有效的藥物就是人凝血八因子,一旦發(fā)生出血,立即注射凝血八因子,出血幾乎是立即停止,“一邊打一邊包就消下去了”｡“在發(fā)達(dá)國家,病人有條件預(yù)防性地注射凝血八因子,兩三天注射一次,病人可以像正常人一樣生活｡”其其媽媽說｡在國內(nèi),像其其這樣的病人,一般只在發(fā)生出血后才到醫(yī)院注射｡一家人小心地照顧著其其,希望他在家人的照顧和藥物的控制下,能夠平安長大｡
　　從今年8月開始,其其一家突然陷入緊張中｡8月7日是其其最后一次進(jìn)醫(yī)院注射凝血八因子,看著其其腫起來的左膝蓋,上海新華醫(yī)院的醫(yī)生無奈地告訴其其媽媽:“醫(yī)院已經(jīng)沒有凝血八因子了,你們自己想辦法吧｡”過去,其其平均每個月都要上醫(yī)院注射2至3次凝血八因子,醫(yī)院突然告知沒有藥,讓其其的父母措手不及｡幸好,家里存了幾盒平�！笆　毕聛淼乃�,其其媽媽立即回家取藥給其其注射｡
　　從此以后,其其媽媽隔幾天就打電話問醫(yī)院是否有凝血八因子,得到的消息都讓她失望｡“怎么辦呢?省著用吧｡”其其過去每次注射400單位凝血八因子,現(xiàn)在用量減半,就是這樣,家里的“儲備”也只剩下最后3盒｡“聽說是因?yàn)檠獫{不夠,希望能盡快好起來吧｡”其其一家盼望著,艱難的日子盡快過去｡
　　
　　改制陣痛
　　
　　“我們也在等米下鍋｡”上海一家大型血制品廠負(fù)責(zé)人無奈地在電話中說｡作為國內(nèi)大型血制品企業(yè),該廠是國內(nèi)有批準(zhǔn)文號生產(chǎn)凝血八因子的四個廠家之一,目前承受著來自病人和市場的巨大壓力,因?yàn)檠�制品原料血漿的減少,血制品企業(yè)也開工不足,藥廠與病人們一樣盼望原料的充足供應(yīng)｡
　　據(jù)記者了解,2007年以前,位于上海的三家血制品廠每年需要原料血漿近800噸,這些血漿用來生產(chǎn)人血白蛋白､靜脈注射用人免疫球蛋白和凍干人凝血八因子等7種血液制品,基本能夠滿足市場需求｡嚴(yán)重的原料血漿不足在2007年初顯現(xiàn),三家公司上半年得到的原料血漿只有420噸,減少近半,產(chǎn)量也隨之減半,往常每周生產(chǎn)2批凝血八因子,現(xiàn)在每周只生產(chǎn)一批｡國內(nèi)其他血制品企業(yè),原料血漿短缺的狀況基本類似｡
　　9月底,各家血制品廠剛剛從每年例行的“大修”中恢復(fù)生產(chǎn),不過這一次“大修”比往年延長了10天,有的廠家“大修”時間已經(jīng)是往年的2倍,工廠停產(chǎn)時間延長的原因,與原料不足直接相關(guān)｡“這次血液制品短缺,是國家加強(qiáng)血液制品規(guī)范管理和血漿站體制改革過程中出現(xiàn)的陣痛,藥品短缺情況引起了國家主管部門的高度重視,已經(jīng)采取緊急調(diào)配血漿,加快進(jìn)口藥品審批進(jìn)度等一系列措施,相信很快就能度過暫時性的藥品短缺｡”資深業(yè)內(nèi)人士說｡
　　1980年代以后,國內(nèi)病人使用的血液制品開始由國內(nèi)血液制品企業(yè)提供｡隨著國民經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,血液制品行業(yè)也在加速發(fā)展,大部分省均建立了生產(chǎn)廠,部分地區(qū)出現(xiàn)了采漿管理失控的現(xiàn)象｡直到1990年代中期,河南省因非法采血傳染艾滋病現(xiàn)象被發(fā)現(xiàn),違規(guī)采血受到了衛(wèi)生部門的重視｡
　　為了加強(qiáng)衛(wèi)生部門對血漿站的監(jiān)管,2006年4月,衛(wèi)生部會同9個部委,發(fā)布單采血漿站改制通知,要求在2006年底之前,衛(wèi)生部門與單采血漿站脫鉤,原由縣級衛(wèi)生行政部門設(shè)置的單采血漿站專制為由血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置｡
　　“單采血漿站改制是為了血液制品行業(yè)健康有序的發(fā)展,這肯定是好事”,資深業(yè)內(nèi)人士評說｡但改制的過程不是那么簡單和快速,改制中,血站與企業(yè)“雙向選擇”,而“重新洗牌”的過程影響到單采血漿站的生產(chǎn)｡另外,改制中,衛(wèi)生管理部門關(guān)停了一些達(dá)不到國家新標(biāo)準(zhǔn)的單采血漿站,全國采集血漿的總量也因此下降｡
　　從2003年開始,為了避免通過血液傳染疾病,國家藥監(jiān)局要求人血白蛋白等血液制品出廠銷售前或者進(jìn)口時實(shí)行強(qiáng)制性審查､檢驗(yàn)和批準(zhǔn)的制度｡這個“批簽發(fā)”制度延長了人血白蛋白上市周期,而且,從明年1月1日起,原料血漿需要放置90天經(jīng)過檢疫后,才能投入生產(chǎn)｡這些保證血制品安全的措施,都讓血制品的生產(chǎn)周期,比過去更長｡
　　為了應(yīng)對目前的血液制品緊張局面,國家食品藥品監(jiān)督管理局采取緊急措施快速審批拜耳公司基因重組八因子,同時,要求境內(nèi)具有生產(chǎn)凝血酶類的企業(yè)優(yōu)先生產(chǎn)凝血酶類,如凍干人凝血八因子｡衛(wèi)生部門緊急調(diào)配血漿供應(yīng)血液制品生產(chǎn)企業(yè)用于生產(chǎn)凝血酶類血液制品｡為此,凝血八因子供應(yīng)緊張問題有望得到緩解｡
　　為了避免潛在的血液來源的病毒傳染,我國于1986年禁止凝血八因子等血液制品的進(jìn)品｡20世紀(jì)90年代,拜耳公司利用基因重組技術(shù)開發(fā)了非血漿來源的八因子｡該產(chǎn)品是由轉(zhuǎn)染了人八因子基因的幼倉鼠腎細(xì)胞生產(chǎn)的,無菌､穩(wěn)定､高純度濃縮液的凍干制品,最終制品中不再加入人血白蛋白作為穩(wěn)定劑,其生物學(xué)活性與從血漿中提純的凝血八因子相同｡
　　
　　供需差距
　　
　　單采血漿站改制引起的原料血漿緊缺,終歸會過去,但在這次血制品短缺“陣痛”背后,是血液制品原料供應(yīng)逐漸萎縮和需求量越來越大的現(xiàn)實(shí)｡
　　漿源萎縮,是血漿“緊俏”的重要原因｡在血站所處的不發(fā)達(dá)地區(qū),大量青壯年外出打工,不再像父輩一樣留在家鄉(xiāng),營養(yǎng)費(fèi)的提高也無法阻擋漿源的流失｡為了解決這個問題,業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,有必要像鼓勵無償獻(xiàn)血一樣,鼓勵健康人捐獻(xiàn)自己的血漿,并給捐獻(xiàn)血漿的人更好的社會聲譽(yù),而在目前,很多獻(xiàn)漿人依然把獻(xiàn)漿當(dāng)作“丟人”的事｡
　　記者走訪有關(guān)專家了解到:在我國,一方面漿源萎縮,一方面隨著生活水平的提高,病人對血液制品的需求量在不斷增加｡中國人血液制品的人均使用量大約是發(fā)達(dá)國家的五分之一,在國內(nèi),經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)省份的用量大大超出不發(fā)達(dá)地區(qū)｡這說明,血液制品用量與經(jīng)濟(jì)水平相關(guān),隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)水平的提高,血液制品的用量也會越來越高｡
　　人血白蛋白的使用也是一個例子,這種過去很少聽說的高價藥物,在近幾年成為危重病人不可缺少的“常用藥”｡2007年7月中旬,78歲的張老太突然病倒,由于多器官的功能衰竭,人處于昏迷狀態(tài)｡張老太的家人要求醫(yī)院積極搶救,醫(yī)生告訴家屬說:“我們盡量搶救,老太太現(xiàn)在那么弱,血漿蛋白含量太低,你們要么搞點(diǎn)人血白蛋白吧｡最好是12.5g(50ml)/瓶的,10的也湊合｡”
　　3年前,張老太的大女婿因食道癌開刀住院,術(shù)后醫(yī)生也讓他吊幾瓶人血白蛋白｡當(dāng)時,這種未劃入醫(yī)保的藥物供應(yīng)充足,有些甚至送貨上門,只要一個電話就行｡今時不同往日,張老太不幸遇到人血白蛋白緊缺,整個上海市一藥難求｡
　　為了搶救老人,所有的親屬動員起來找藥,最終買到4瓶人血白蛋白｡2瓶人血白蛋白解了搶救張老太的燃眉之急,而張老太家里能弄到人血白蛋白的消息,立即變成新聞在醫(yī)院里傳開,那些急需用藥的病友家屬也來打聽如何能夠再弄到一點(diǎn)白蛋白｡一位老鄰居來探望張老太,提到家里長期臥床､等待開刀的親人等待著人血白蛋白,盡管家人感到很為難,還是拿出一瓶送給了焦急的鄰居｡現(xiàn)在,家人把珍貴的最后一瓶人血白蛋白藏進(jìn)冰箱,如果張老太再出現(xiàn)危險,指望它還能派上用場｡

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