醫(yī)院藥檢室職責
發(fā)布時間:2020-08-29 來源: 民主生活會 點擊： 
醫(yī)院 藥檢室職責
一、藥檢室在科主任領導下，負責全院藥品質量（包括市售藥物和醫(yī)內制劑）的監(jiān)督、檢查。工作中嚴格執(zhí)行藥品監(jiān)督制度，定期向科主任及質量管理組織匯報。
二、藥檢室按工作內容劃分為化學檢驗崗位、衛(wèi)生學檢驗崗位。
三、化學檢驗崗位職責
1.負責自制制劑半成品、成品的化學檢驗，并出具檢驗報告。檢驗記錄應正確書寫、簽名、蓋章。檢驗原始記錄必須真實可靠、完整齊全、清晰。
2. 依據藥用原輔料質量標準對制劑室送檢的制劑原輔料進行質量檢查。
3.依據《中國藥典》（2010 年版）對制劑室送檢的制藥用水進行質量檢查，做好檢查原始記錄（單獨保存），并出具檢驗報告書。
4.藥檢人員每季度到藥房、制劑室抽檢自制制劑的質量，將抽檢結果記錄于制劑質量分析記錄本上，并向科主任及質量管理組織匯報抽檢情況。
5.發(fā)現(xiàn)制劑質量異常情況時，及時反饋制劑生產有關部門，并協(xié)助處理。處理過程記錄在質量分析本上，定期向科主任及質量管理組織匯報。
6.配合制劑生產部門解決生產技術問題，并記錄，定期向科主任及質量管理組織匯報。
7.配合制劑生產部門完成新制劑及新工藝的研發(fā)與認證工作，并記錄，定期向科主任及質量管理組織匯報。
8.負責制劑的穩(wěn)定性觀察并記錄結果。操作規(guī)程及記錄格式見123 號文件。
9.負責對檢驗用的試劑、試液、標準品（或對照品）、標準溶液等嚴格按 128 號文件（標準品、標準液、檢定菌管理程序）規(guī)定進行管理。
10.嚴格執(zhí)行儀器的操作規(guī)程，對檢驗用的設備、儀器等嚴格按管理辦法進行使用、維護和登記。
11.制劑化學檢驗記錄每月裝訂成冊，上交科主任檢查，科主任核對簽字后由藥檢室保存三年備查。
12.負責化學室、儀器室的衛(wèi)生與安全。
四、衛(wèi)生學檢驗崗位職責
1.負責自制制劑成品的衛(wèi)生學檢查，并出具檢驗報告。檢驗記錄應正確書寫、簽名、蓋章。檢驗原始記錄必須真實可靠、完整齊全、清晰。
2. 負責制藥用水的衛(wèi)生學檢查，并出具檢驗報告。
3.負責抽檢自制制劑的衛(wèi)生學檢查，將抽檢結果記錄于制劑質量分析記錄本上，并向科主任匯報抽檢情況。
4.負責制劑的穩(wěn)定性觀察中的衛(wèi)生學檢查。
5.負責對衛(wèi)生學檢查使用的試劑、試液、培養(yǎng)基、菌種等嚴格按相關管理辦法進行使用和登記。
6.發(fā)現(xiàn)制劑質量異常情況時，及時反饋制劑生產有關部門，并協(xié)助處理。處理過程記錄在質量分析本上，定期向科主任及質量管理組織匯報。
7.配合制劑生產部門解決生產技術問題，并記錄，定期向科主任及質量管理組織匯報。
8.配合制劑生產部門完成新制劑及新工藝的研發(fā)與認證工作，并記錄，定期向科主任及質量管理組織匯報。
9.嚴格執(zhí)行儀器的操作規(guī)程，對衛(wèi)生學檢查使用的設備、儀器等嚴格按管理辦法進行使用、維護和登記。
10.衛(wèi)生學檢查記錄每月裝訂成冊，保存三年備查。
11.負責菌檢室的衛(wèi)生與安全。
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