摘要：中藥質(zhì)量安全問題直接關(guān)系到中醫(yī)藥的發(fā)展，中藥材從種植到使用的整個環(huán)節(jié)中，都需要嚴(yán)格把控。中藥溯源建設(shè)的目的在于讓中藥材流通環(huán)節(jié)透明化，把控質(zhì)量關(guān)口，讓消費(fèi)者放心用藥。通過文獻(xiàn)查閱，學(xué)習(xí)中藥溯源新的研究成果，探討在溯源體系中，如何使用DNA條形碼技術(shù)快速方便地進(jìn)行中藥材真?zhèn)蔚蔫b定，并做淺顯的討論。文中所提到的DNA條形碼技術(shù)是質(zhì)量控制方法中的一種，此方法能夠方便準(zhǔn)確的檢測動植物藥材的真?zhèn)蝺?yōu)劣。
　　關(guān)鍵詞：DNA條形碼技術(shù)；中藥溯源；質(zhì)量安全
　　中圖分類號：TP391 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A
　　文章編號：1009-3044（2019）12-0238-04
　　開放科學(xué)（資源服務(wù)）標(biāo)識碼（OSID）：
　　Application of DNA Barcode Technology in Traceability of Traditional Chinese Medicine
　　DU Xing-li， SHI Ming-yi
　�。–hengdu University of Traditional Chinese Medicine， Chengdu 611137， China）
　　Abstract： The quality and safety of traditional Chinese medicine is directly related to the development of traditional Chinese medicine. The whole process of cultivation and use of traditional Chinese medicine requires strict control. The purpose of traceability construction of traditional Chinese medicine is to make the circulation of traditional Chinese medicine transparent， to control the quality of the pass， and to reassure consumers of medication. By consulting the literature and learning the new research results of TCM traceability， this paper explores how to use DNA barcode technology to quickly and conveniently identify the authenticity of TCM in the traceability system， and makes a simple discussion. The DNA barcode technology mentioned in this paper is one of the quality control methods， which can conveniently and accurately detect the quality of animal and plant medicinal materials.
　　Key words： DNA barcoding； traceability of traditional Chinese medicine； quality safety
　　從我國近些年來所監(jiān)測到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告來看，中藥不良反應(yīng)約占17.3%[1]，觀近代中藥材市場，存在許多影響藥材質(zhì)量的行為，在種植環(huán)節(jié)有種子種源出現(xiàn)差錯，采摘部位，時(shí)間等出現(xiàn)問題；在加工環(huán)節(jié)，存在人為的不按操作方法操作，或人為的摻雜、摻假等行為，在運(yùn)輸環(huán)節(jié)，運(yùn)輸裝卸不規(guī)范，導(dǎo)致藥材走油、霉變等現(xiàn)象[2]，在銷售環(huán)節(jié)，商家為了牟利，而故意以次充好等劣跡。以上所述問題使得中藥材從治病之藥材，轉(zhuǎn)變成了致病的藥材，嚴(yán)重的貽誤了患者的病情，甚至可能危害人們的生命。
　　中藥溯源體系建立的主要目的是實(shí)現(xiàn)藥材流通過程的追蹤，監(jiān)控中藥材各個環(huán)節(jié)的操作過程，加強(qiáng)中藥材安全質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)中藥材的來源、去向、責(zé)任的追究督查，為中藥材的監(jiān)管加上保險(xiǎn)鎖。在此過程中，中藥材真?zhèn)舞b定環(huán)節(jié)需要依靠諸多的中藥質(zhì)量鑒定方法，如：形態(tài)性狀鑒定、化學(xué)成分鑒定、分子生物學(xué)鑒定、DNA條形碼技術(shù)等，其中，DNA條形碼技術(shù)能夠在無法了解到藥材完整信息的情況下，區(qū)分藥材的種類。
　　1 中藥溯源體系
　　1.1 中藥溯源體系建設(shè)背景
　　中醫(yī)治病救人的關(guān)鍵在于“醫(yī)”和“藥”的結(jié)合，中藥材是重要的組成部分，保證中藥材的安全，讓消費(fèi)者放心是拓展中醫(yī)中藥發(fā)展的關(guān)鍵因素之一。在互聯(lián)網(wǎng)迅速席卷各行各業(yè)的時(shí)代，傳統(tǒng)的中藥行業(yè)也不例外，中醫(yī)藥行業(yè)O2O模式[3]的興起，讓該行業(yè)有了新的發(fā)展方向。同服裝行業(yè)和電子產(chǎn)品行業(yè)一樣，中藥材也興起了網(wǎng)絡(luò)銷售的模式。網(wǎng)絡(luò)銷售方式（如：淘寶等店鋪銷售、大型公司網(wǎng)站銷售、微信銷售等）節(jié)省了中藥材流通成本，然網(wǎng)絡(luò)方便商家與消費(fèi)者的同時(shí)，也讓中藥材的質(zhì)量更加難以鑒別。
　　在網(wǎng)絡(luò)售賣的環(huán)境下，消費(fèi)者很難在發(fā)現(xiàn)中藥材出現(xiàn)質(zhì)量問題后，合理有效的維權(quán)，而因中藥材的質(zhì)量問題影響病人的病情，或者使患者病情更加危重的現(xiàn)象，也有發(fā)生。同時(shí)，越來越多的假冒偽劣產(chǎn)品，讓中藥市場出現(xiàn)混亂，讓消費(fèi)者無法放心，使醫(yī)患關(guān)系更難處理。
　　溯源體系的研究始于2002年，相比于國外在13世紀(jì)就有對天鵝的追蹤的記錄[4]，我國的溯源體系研究發(fā)展較晚，并首先應(yīng)用于食品行業(yè)。在2011年4月，“中藥溯源”被納入商務(wù)部《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展綱要（2011-2015）信息監(jiān)測及標(biāo)準(zhǔn)體系》，可見國家對中藥溯源建設(shè)的重視。整個溯源體系所涉及的關(guān)鍵技術(shù)有標(biāo)識技術(shù)、追溯碼編碼技術(shù)、可追溯信息平臺數(shù)據(jù)同步技術(shù)、智能終端技術(shù)等[5]，這些技術(shù)的協(xié)同作用，才能實(shí)現(xiàn)完整的中藥溯源過程。2014年，國家商務(wù)部在和財(cái)政部決定支持9個省的中藥材流通溯源體系建設(shè)。2017年7月1日實(shí)施的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》中，提出要加強(qiáng)中藥材質(zhì)量的監(jiān)控，支持建立中藥材流通追溯體系。在持續(xù)深入的研究后，為解決中藥溯源過程中主體分散，難以管理[6]，提出了將區(qū)塊鏈技術(shù)運(yùn)用到溯源體系的研究嘗試。醫(yī)藥安全關(guān)乎民生，保證中藥材的質(zhì)量，中醫(yī)治病才能療效顯著。

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