廣東省緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體藥械 統(tǒng)一管理指南（試行）

　 為落實(shí)《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省加強(qiáng)緊密型醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)實(shí)施方案的通知》（粵府辦〔2019〕18號(hào)）、《廣東省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于印發(fā)《廣東省加強(qiáng)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)指南》的通知》（粵衛(wèi)辦〔2020〕2號(hào)），做好緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體（以下簡(jiǎn)稱縣域醫(yī)共體）內(nèi)藥械有效統(tǒng)一管理工作，制定本指南。

　一、工作目標(biāo)

　 （一）通過(guò)科學(xué)遴選，統(tǒng)一目錄，促使縣域醫(yī)共體各成員單位的藥品、醫(yī)用耗材供應(yīng)品種統(tǒng)一。

�。ǘ�）通過(guò)集中統(tǒng)一采購(gòu)，促使縣域醫(yī)共體藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)成本進(jìn)一步下降。

　（三）通過(guò)統(tǒng)一支付，促進(jìn)醫(yī)院與藥品、醫(yī)用耗材供應(yīng)企業(yè)、配送企業(yè)三方的良性運(yùn)行。

　 （四）通過(guò)集中統(tǒng)一采購(gòu)，防止腐敗。

　二、工作原則 縣域醫(yī)共體內(nèi)藥械管理實(shí)行統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一結(jié)算、統(tǒng)一藥事管理等五個(gè)方面要求。

　三、主要措施 （一）成立縣域醫(yī)共體藥械管理委員會(huì)。

　1. . 組成人員。

　主任委員：由縣域醫(yī)共體主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任

　副主任委員：由分管藥械管理中心分管負(fù)責(zé)人擔(dān)任 委員：由各分院的主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任 2. . 主要職責(zé)。

　（1）審議藥械管理專家委員會(huì)提出的縣域醫(yī)共體藥品、醫(yī)用耗材目錄。

�。�2）審議通過(guò)藥械管理中心提出的藥品、醫(yī)用耗材的采購(gòu)計(jì)劃。

�。�3）聽(tīng)取藥械管理中心的相關(guān)工作匯報(bào)及督促、檢查藥械管理工作的落實(shí)情況。

　（二）成立縣域醫(yī)共體藥械管理專家委員會(huì)。

　1. . 組成人員。

　主任委員：由分管藥械管理中心的主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任。

　委員：由各單位具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成，鎮(zhèn)衛(wèi)生院的人員可以放松到中級(jí)技術(shù)職稱。舉行相關(guān)會(huì)議時(shí)，由藥械管理中心隨機(jī)抽取11～15名專家，組成委員，完成相關(guān)的會(huì)議任務(wù)。

　2. . 主要職責(zé)。

�。�1）負(fù)責(zé)制定縣域醫(yī)共體內(nèi)的藥品、醫(yī)用耗材的統(tǒng)一目錄；原則上每年更新一次。

�。�2）負(fù)責(zé)制定醫(yī)院藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、管理辦法或?qū)嵤┘?xì)則，并督導(dǎo)實(shí)施。

�。�3）根據(jù)國(guó)家《基本用藥目錄》及醫(yī)用耗材的相關(guān)文件，檢查審定各科用藥計(jì)劃，制定調(diào)整縣域醫(yī)共體內(nèi)“基本用

　藥目錄”和處方手冊(cè)、調(diào)整縣域醫(yī)共體內(nèi)醫(yī)用耗材的使用目錄，定期審定需要增加或淘汰的藥品、醫(yī)用耗材品種。

�。�4）審核各種申請(qǐng)購(gòu)入新藥和新制劑、新耗材，并按有關(guān)規(guī)定報(bào)縣域醫(yī)共體藥械管理委員會(huì)備案或批準(zhǔn)。

�。�5）審查藥械采購(gòu)計(jì)劃及實(shí)際執(zhí)行情況，決定特殊緊缺藥品分配使用方案。

�。�6）定期組織檢查各科藥械使用、管理情況及自配制劑的質(zhì)量。

　（7）指導(dǎo)監(jiān)督臨床各科合理用藥、分析藥物不良反應(yīng)，研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施，確保安全有效用藥。

　（8）督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理情況，及時(shí)研究存在的問(wèn)題與隱患，提出改進(jìn)與完善管理意見(jiàn)。

�。�9）監(jiān)督、檢查醫(yī)院貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥械管理和衛(wèi)生行政部門(mén)藥械工作的規(guī)定。

　（三）成立縣域醫(yī)共體藥械管理中心。

　1. . 人員組成。

　主任：由縣域醫(yī)共體任命 成員：由各成員單位藥械管理負(fù)責(zé)人組成。

　2. . 主要職責(zé)。

　。

　（1）為縣域醫(yī)共體藥械管理委員會(huì)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)； （2）執(zhí)行藥械管理委員會(huì)通過(guò)的各項(xiàng)工作； （3）組織藥械管理專家委員會(huì)開(kāi)展相關(guān)的藥械管理工作；包括縣域醫(yī)共體內(nèi)的藥械的采購(gòu)、配送等。

�。�4）每月藥械管理中心至少召開(kāi)工作會(huì)議一次，聽(tīng)取各家醫(yī)院藥械工作方面的匯報(bào)，討論各家醫(yī)院的藥械采購(gòu)計(jì)劃，呈批藥械管理委員會(huì)。及時(shí)解決藥械管理方面的存在問(wèn)題，并向藥械管理委員會(huì)作出匯報(bào)。

　（四）成立縣域醫(yī)共體藥械管理監(jiān)督管理委員會(huì)。

　1. . 組成人員。

　主任委員：由縣域醫(yī)共體紀(jì)檢部門(mén)的主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任 委員：由縣域醫(yī)共體紀(jì)檢部門(mén)人員組成。

　2. . 主要職責(zé)：

　（1）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)用耗材安全監(jiān)督管理，擬定監(jiān)督管理政策規(guī)劃，擬定部門(mén)規(guī)章并監(jiān)督實(shí)施； （2）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督管理； （3）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)督管理； （4）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)用耗材風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督管理，組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件評(píng)價(jià)和處置工作； （5）負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)用耗材監(jiān)督檢查，制定檢查制度，依職責(zé)查處藥品、醫(yī)用耗材遴選、采購(gòu)等過(guò)程的違法行為。

�。�6）負(fù)責(zé)相關(guān)申投訴處理。

　四、工作流程 （一）制訂年度藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)計(jì)劃及預(yù)算安排。

　1.藥械管理專家委員會(huì)制定縣域醫(yī)共體內(nèi)統(tǒng)一的《藥品、醫(yī)用耗材目錄》，送縣域醫(yī)共體藥械管理委員會(huì)審核備案后統(tǒng)一執(zhí)行。

　2.縣域醫(yī)共體內(nèi)各成員單位，根據(jù)醫(yī)院上一年度藥品及醫(yī)用耗材的消耗情況、醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)預(yù)測(cè)情況、藥品、醫(yī)用耗材比例的調(diào)控情況等，科學(xué)編制各成員單位的藥品、醫(yī)用耗材的年度采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)縣域醫(yī)共體藥械管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，將相關(guān)費(fèi)用納入年度預(yù)算。

　3.藥械管理中心根據(jù)各成員單位的年度計(jì)劃，編制縣域醫(yī)共體藥械統(tǒng)一采購(gòu)年度計(jì)劃，報(bào)縣域醫(yī)共體藥械管理委員會(huì)審定后組織實(shí)施。

�。ǘ�）月采購(gòu)計(jì)劃的制定和審批。

　1.各成員單位根據(jù)醫(yī)院當(dāng)月的藥品、醫(yī)用耗材使用情況，庫(kù)存情況制訂下月的采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)送到藥械管理中心匯總； 2.藥械管理中心形成縣域醫(yī)共體月采購(gòu)計(jì)劃報(bào)縣域醫(yī)共體藥械管理委員會(huì)審議。

�。ㄈ�）采購(gòu)。

　1.縣域醫(yī)共體藥械管理中心設(shè)立唯一藥械采購(gòu)賬戶，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)用耗材的采購(gòu)和結(jié)算。

　2.以縣域醫(yī)共體牽頭單位為單位名稱，在各藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)，根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)，藥品發(fā)票統(tǒng)一以縣域醫(yī)共體牽頭單位為采購(gòu)單位開(kāi)具。

�。ㄋ模┡渌�。

　采購(gòu)后藥品、醫(yī)用耗材配送企業(yè)根據(jù)藥械管理中心的安排配送到相關(guān)成員單位；緊急需要藥品、醫(yī)用耗材如果縣域醫(yī)共體內(nèi)其他成員單位有庫(kù)存，由相關(guān)單位藥庫(kù)、醫(yī)用耗材庫(kù)直接劃撥。如果縣域醫(yī)共體成員單位內(nèi)無(wú)庫(kù)存，則由藥械

　管理中心緊急采購(gòu)。

�。ㄎ澹�驗(yàn)收、記賬。

　1.各成員單位收到貨物后，及時(shí)組織驗(yàn)收，記賬，把相關(guān)情況向藥械管理中心報(bào)告。

　2.配送單位貨物到位后，根據(jù)成員單位的驗(yàn)收情況向藥械管理中心報(bào)備。

　3.藥械管理中心每月約定日期，將各單位的采購(gòu)情況匯總后、將情況反饋到各成員單位進(jìn)行確認(rèn)，向財(cái)務(wù)管理中心報(bào)賬。

�。�六）統(tǒng)一結(jié)算、支付 1.各成員單位于確認(rèn)發(fā)票后于約定日期期限內(nèi)向縣域醫(yī)共體財(cái)務(wù)管里中心結(jié)清相關(guān)的藥品、醫(yī)用耗材款（如果各成員單位于社�；�金內(nèi)有醫(yī)療記賬者，成員單位可授權(quán)縣域醫(yī)共體財(cái)務(wù)管理中心進(jìn)行墊支結(jié)算）。

　2.財(cái)務(wù)管理中心發(fā)票確認(rèn)后，統(tǒng)一支付。

　五、監(jiān)督管理 （一）藥品、醫(yī)用耗材遴選、采購(gòu)等過(guò)程，必須嚴(yán)格按照《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南》（粵衛(wèi)辦〔2012〕1號(hào)）《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易的辦法（試行）》（粵衛(wèi)〔2016〕53號(hào)）進(jìn)行（如有新的規(guī)定從其規(guī)定），主動(dòng)接受紀(jì)檢部門(mén)的監(jiān)管，每次縣域醫(yī)共體的重大會(huì)議、藥事采購(gòu)及醫(yī)用耗材采購(gòu)活動(dòng)，縣域醫(yī)共體的紀(jì)檢部門(mén)均應(yīng)參與，進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督。

　（二）縣域醫(yī)共體內(nèi)各成員單位要充分采用信息化技術(shù)

　手段，實(shí)現(xiàn)藥械工作信息化、自動(dòng)化、智能化。通過(guò)對(duì)藥品、醫(yī)用耗材全生命周期的記錄管理，監(jiān)管系統(tǒng)等在內(nèi)的安全、完善的綜合信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)的全流程、全方位監(jiān)管。

　附件：廣東省緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體藥械管理工作流程圖

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