藥品檢驗工作中存在的問題與解決對策探究
發(fā)布時間:2019-08-26 來源: 散文精選 點擊:
摘 要:中藥材檢驗是藥品檢驗的重要組成部分。最近幾年受多種因素影響中藥材檢驗存在藥品錯用等問題,給中藥材的臨床療效造成較大影響。該文對中藥材檢驗存在的問題進行分析,并提出解決方法,以期為中藥材檢驗、規(guī)范中藥材市場提供參考。
關鍵詞:藥品檢驗 中藥材 問題 解決對策
中圖分類號:R954文獻標識碼:A文章編號:1674-098X(2014)02(c)-0219-01
分析近幾年部分地區(qū)中藥材檢驗結果發(fā)現(xiàn),中藥材檢驗不合格占有較大比例,甚至涉及一些名貴中藥材。部分醫(yī)療部分或經(jīng)營單位存在亂用、錯用中藥材現(xiàn)象埋下較大安全隱患,因此,有必要對中藥材檢驗存在的問題進行詳細的探討。
1 中藥材檢驗存在的問題
筆者結合多年的中藥材檢驗實踐經(jīng)驗,從以下四個方面對中藥材檢驗存在的問題進行闡述,為制定有效的解決措施提供依據(jù),確保中藥材檢驗工作順利開展以及檢驗結果的正確性。
1.1 法定檢驗依據(jù)缺乏
中藥材檢驗涉及成百上千種藥材,但并不是每種中藥材檢驗均有法定的依據(jù)可以參考,致使部分中藥材無法進行,給中藥材檢驗工作的順利開展造成一定程度的影響。當在特殊條件下不得不對某藥材進行檢驗時,只得利用工具書或參考相關資料進行檢驗,致使檢驗結果的權威性和可靠性大大降低。
1.2 檢驗標準不夠完善
中藥材檢驗依據(jù)的檢驗標準不夠完善,表現(xiàn)為:未詳細描述藥材性狀,缺乏必要的對比,尤其在檢驗缺乏理化鑒別項目藥材時,性狀檢驗顯得尤為重要,如對藥材性狀描述存在異議,往往影響藥材檢驗的正確性。例如,按照藥典對龜甲性狀進行鑒別,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)均符合藥典描述,其實市場上存在很多非正品。另外,還應考慮到我國的特殊情況,即我國地域廣闊,中藥材物種豐富,不同地區(qū)加工藥材的方法千差萬別,即便稱謂相同的藥材,性狀也會存在較大差異,因此藥典中描述藥材性狀應盡量詳細,甚至進行限定。另外,中藥材檢驗報告格式不規(guī)范。中藥材檢驗中可對其性狀進行定量描述的藥材非常有限,而且填寫檢驗報告中“標準數(shù)據(jù)”、“檢驗數(shù)據(jù)”時難度大,區(qū)分困難,致使檢驗報告格式不一。
1.3 藥材含量規(guī)定不明確
2010年《中國藥典》進一步完善了原有藥材的測定項目,但多數(shù)藥材無含量方面的規(guī)定仍有待完善,尤其檢驗質(zhì)量欠佳的中藥材時對其檢驗結果、藥用價值上的判定主觀性較大,影響檢驗結果的公正與科學性。
1.4 中藥炮制無統(tǒng)一質(zhì)量標準
炮制中藥材時不同地域采用的炮制工藝存在區(qū)別,有時同一種中藥材可采用多種方法進行炮制。另外,受醫(yī)療單位用藥習慣影響,對飲片的需求存在一定差異,甚至出現(xiàn)較大爭議,而藥檢部門也無法進行判定。
2 中藥材檢驗對策探究
針對中藥材檢驗存在的問題,相關部門應引起高度重視,通過分析中藥材檢驗問題出現(xiàn)的原因,采取針對性解決措施。接下來談談筆者自己的一些看法。
2.1 豐富藥典及中藥材部頒標準內(nèi)容
豐富藥典及中藥材部頒標準內(nèi)容包括很多方面,首先,加強標準對中成藥的原料藥材的收錄;其次,部分省份參考國家頒布的相關標準積極制定和出臺符合本地中藥材市場發(fā)展的標準;最后,結合當前中藥材市場發(fā)展實際,加強中藥材標準的修訂,不斷完善標準內(nèi)容,尤其應確保中成藥原料應用的準確性。
2.2 加強標準對藥材性狀上的描述
中藥材標準中對藥材性狀的描述應盡可能詳細,尤其對藥材氣味、顏色、大小、外形等方面的判定描述應具體,必要情況對量加以限定。同時為給中藥材生產(chǎn)、檢驗等工作提供參考,應注意藥材飲片標本的配售。
2.3 注重飲片及中藥材含量測定
國家相關部門加強中藥材研究,進而制定出有關中藥材不同品種含量方面的規(guī)定。要求中藥材檢驗時嚴格按照規(guī)定執(zhí)行。同時注重運用現(xiàn)代科技方法對中藥材進行檢驗,一方面提高中藥材檢驗的準確性,另一方面減少人為因素干擾檢驗結果。
2.4 提高從業(yè)人員綜合素質(zhì)
隨著我國中藥材市場發(fā)展壯大,越來越多的人員進入中藥材行業(yè),結果中藥材從業(yè)人員專業(yè)水平參差不齊,整體素質(zhì)有待提高。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),部分從業(yè)人員知識老化,結果出現(xiàn)將“山麥冬”當做“麥冬”的現(xiàn)象,而且部分從業(yè)人員不規(guī)范的應用中藥材名稱,例如將“西青果”稱作“青果”等,上述問題一定程度上擾亂了中藥材市場,給中藥材的管理帶來較大難度。為此,相關部門應定期組織從業(yè)人員開展中藥材知識方面的培訓活動,提高從業(yè)人員專業(yè)水平,避免中藥材錯用現(xiàn)象的發(fā)生。
3 結語
為進一步規(guī)范中藥材市場,確保中藥材的安全使用,國家相關部門應認真分析我國中藥材市場存在的不良問題,加強制定和完善相關標準,為中藥材檢驗工作的順利開展奠定堅實的基礎。同時,積極督促相關部門舉行從業(yè)人員專業(yè)知識培訓活動,提高從業(yè)人員整體素質(zhì),保證我國中藥材市場穩(wěn)步、安全、健康的發(fā)展。
參考文獻
[1]陳美鳳.藥品檢驗標準采用存在的問題與對策[J].黑龍江科技信息,2013(11):6.
[2]秦昕.淺談藥品檢驗工作中存在的問題及解決對策[J].求醫(yī)問藥(下半月),2013(10):329.
[3]安徽省無為縣食品藥品監(jiān)管局朱士安.藥品質(zhì)量檢驗中存在的問題及立法建議[N].中國醫(yī)藥報,2007-12-25A07.
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