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        淺談中藥材的假藥、劣藥

        發(fā)布時間:2019-08-28 來源: 散文精選 點擊:


          【中圖分類號】R282【文獻標識碼】A【文章編號】2095-6851(2014)10 中藥材是防治疾病的重要物質(zhì),中藥商品不僅具有一般商品的特性,同時又是一種特殊的商品。因此,中藥商品的質(zhì)量管理既要嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》,又要遵循商品質(zhì)量管理的一般規(guī)律。
          一 假藥
          藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。假藥,《藥品管理法》第四十八條禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。每一種藥品都有其特定的功效和作用。國家在審評批準藥品時,對藥品都規(guī)定有明確的適應癥和功能主治、主要成份及其含量、理化特性、藥效學、禁忌、服法用量。藥品的生產(chǎn)者必須按照國家批準的藥品標準制售。醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)生也應當按照藥品標準規(guī)定正確使用,否則,使用不當就可能延誤診斷治療,甚至危及人的生命安全。
          1.藥品所含成份是指該藥品產(chǎn)生規(guī)定作用的有效成份或活性物質(zhì),是決定藥品效果和質(zhì)量的決定因素。中藥所含成分復雜,如麻黃莖中含有生物堿、芐基甲胺、兒茶鞣質(zhì)和揮發(fā)油,亦含有黃酮類成分和有機酸類等 ;薄荷含左旋薄荷醇、左旋薄荷酮、乙酸癸酯、乙酸薄荷酯、苯甲酸甲酯、含黃酮類成分、薄荷異黃酮甙機酸成分等。這些化學成分的獲得,只有中藥研究機構(gòu)和省、市食品藥品監(jiān)督管理部門才能做到,一般醫(yī)療機構(gòu)只能憑傳統(tǒng)的經(jīng)驗和《中華人民共和國藥品管理法》所載的形、色、氣、味來判定藥材的真假。
          2.每一種藥品都有其確定的適應癥或功能主治。不具有藥品特定的功效,如果被使用,輕者可延誤病情,嚴重的危及使用者的生命安全。如向日葵根冒充苦參、山藥鈴子冒充延胡索、其它樹皮染色后冒充黃柏等。他種藥品與被冒充的藥品的一個重要區(qū)別就在于他們的適應癥或功能主治以及服法用量、用藥注意事項不同,如徐長卿冒充細辛,徐長卿祛風、化濕、止痛、止癢,用于風濕痹痛,胃痛脹滿,牙痛,腰痛等,細辛祛風散寒,祛風止痛,通竅,用于風寒感冒;小白及冒充山慈菇,白及收斂止血,消腫生肌,山慈菇清熱解毒,化痰散結(jié);當歸和獨活(當歸補血活血,調(diào)經(jīng)止痛,潤腸通便,獨活祛風除濕,通痹止痛;)、白前和白薇(白前降氣,消痰,止咳,白薇清熱涼血,利尿通淋,解毒療傷)互相代替應視為假藥。根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局關于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關問題的通知精神,各醫(yī)療機構(gòu)應當制定本單位中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付規(guī)定的要求,不能按規(guī)定執(zhí)行,如北豆根冒充山豆根、槲寄生冒充桑寄生、浙貝母冒充川貝母;熟地黃和地黃、荊芥和荊芥穗、牛膝川牛膝互相代替亦應視為假藥。以他種藥品冒充此種藥品不但不能達到預期目的,反而可能產(chǎn)生嚴重后果,這是十分危險的。
          3.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品,如青木香、關木通、木防己、生黃精等應當按假藥論處。
          4.變質(zhì)及被污染的藥品,其理化性質(zhì)、藥效等都會發(fā)生變化,不能再起到藥品標準所規(guī)定的作用。如易霉變的藥品白鮮皮、黨參、大黃、川貝母、桔梗等,凡顏色改變、質(zhì)地變硬、氣味改變或無,有特殊刺鼻味的藥品,都有可能用雙氧水、硫磺等進行處理,在驗收這些藥品時,都要從藥品本身的色、質(zhì)、味來認真檢查,否則變質(zhì)及被污染的藥品,可能會給使用者造成新的疾患甚至危害使用者的生命安全。一些摻偽品,如川貝母摻新貝母、砂仁摻山姜、龍眼肉摻棗皮等應當按假藥論處。
          二劣藥
          藥品的有效期,是指藥品在規(guī)定的儲存范圍內(nèi),藥品使用的期限。如果一種藥品不注明或者更改生產(chǎn)批號的;哪就無法判定藥品的有效期,而未標明有效期或者更改有效期的;甚至超過有效期的就更不能確定藥品的有效性。如染色的丹參、紅花、延胡索、五味子、黃芩、石斛、蒲黃等;添加加重粉的豬苓、澤瀉、桔梗、白芍、穿山甲、通草等;蟬蛻噴食用膠、全蝎體內(nèi)有肉、僵蠶無膠口鏡面。冬蟲夏草、海馬體內(nèi)加鐵釘?shù)鹊,都是不符合藥品?guī)定的。
          《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》明確規(guī)定:⑴根莖、藤木、葉、花、皮類,泥沙和非用藥部分雜質(zhì)不得超過2%,如柴胡、白術等的地上莖;桑寄生的粗莖;紫蘇葉的莖枝;合歡花的花梗;牡丹皮、白鮮皮等的木心等。⑵果實、種子類,泥沙和非用藥部分雜質(zhì)不得超過3%,如山茱萸的果核、酸棗仁的中果皮、菟絲子摻細沙等。⑶全草類,不允許有非用藥部分,泥沙分雜質(zhì)不得超過3%,如夏枯草、谷精草等。⑷動物類,附著物、腐肉和非用藥部分雜質(zhì)不得超過2%,如龜甲、鱉甲等。⑸礦物類,夾石、非用藥部分雜質(zhì)不得超過2%,如龍骨、赤石脂等。⑹菌藻類,雜質(zhì)不得超過3%,如昆布、海藻等。⑺樹脂類,雜質(zhì)不得超過3%,如乳香、沒藥等。⑻需去毛、刺的藥材,其未去凈茸毛和硬刺的藥材不得超過10%,如狗脊、骨碎補、蒼耳子。
          三 質(zhì)量
          中藥材商品是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分,是防病、治病的物質(zhì)基礎,其質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響中醫(yī)的臨床療效。而中藥材商品(有形商品與服務)的質(zhì)量受諸多相關因素的影響,包括人、自然多方面因素,貫穿商品生產(chǎn)、流通、消費全過程。
          1 中藥材的品種
          品種是影響中藥材質(zhì)量的重要因素之一!吨袊幍洹肥蛰d的中藥中,一藥多基原情況普遍存在,同一藥材、即便是同屬植(動)物,品種不同其質(zhì)量也有差異,甚至很大差異,如厚樸與凹葉厚樸,其厚樸酚與和厚樸酚的含量相差5倍以上;黃柏與關黃柏,其小檗堿的含量相差5倍以上;葛根與粉葛,其葛根素的含量相差8倍以上。如果屬(如水蛭)甚至科(如小通草)都不同,其有效成分的類別、含量均有很大的差異。中藥療效的物質(zhì)基礎有顯著差別的品質(zhì)當其被作為同一藥材使用,其質(zhì)量常難以控制,臨床療效有難以保證。
          2中藥的采收
          藥材質(zhì)量的好壞與其所含有效成分的多少密切相關。藥材的采收年限、季節(jié)、時間、方法等直接影響藥材的質(zhì)量,如甘草在生長初期甘草甜素的含量為6.5%,開花前期為10.5%,開花盛期為4.5%,生長末期為3.5%;生長25年的厚樸含厚樸酚、和厚樸酚的含量最高;山茱萸以成熟為好。藥材的適時采收是生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥材的重要環(huán)節(jié),確定藥材的適宜采收期應建立在對該藥材充分研究的基礎上,根據(jù)不同藥材的特點,選擇不同的采收時間。
          3 其它
          藥材的質(zhì)量評估是綿延千年尚未解決好的歷史難題。從此角度考慮中藥鑒定也是保障安全用藥的前沿學術課題!峨y經(jīng)》云:“望而知之謂之神,聞而知之謂之圣,問而知之謂之工,切脈而知之謂之巧”。無論是過去、現(xiàn)在與將來,中國內(nèi)地還是海外,經(jīng)驗鑒別都是最能解決中藥鑒定問題的基本方法。如同中醫(yī)臨床診病“辨證論治”一樣,“辨證論質(zhì)”作為中藥鑒定的基礎,是中藥經(jīng)驗鑒別的精髓,如麻黃的“玫瑰心”龍膽,“凡用根,肥長色黃白者佳”;木香,“形如枯骨者佳,肉色青者優(yōu),黃白者次之,色黑油者下”;黃連,“選粗大色黃鮮明,多節(jié)堅重,相擊有聲者為勝”等。黃柏以色黃為佳,因為小檗堿含量越高;黃連亦是如此,以斷面黃紅色者為佳,其中小檗堿含量亦較高。延胡索則以斷面金黃發(fā)亮為佳,實驗證明同屬一些植物,斷面色黃白或白色,所含有效成分生物堿含量則達不到入藥標準。此外,紅花、丹參、茜草要求色紅,紫草要求色紫,都與質(zhì)量有一定的相關性。顏色除了可以判斷中藥品質(zhì)外,對于鑒定中藥飲片亦十分有效。很多中藥飲片經(jīng)過炮制后,其顏色往往發(fā)生變化,如蜜炙后變黃,清蒸后顏色加深等。每種藥材,都不同程度地具有其特有的氣味,特別是一些含揮發(fā)油的藥材,氣香尤為明顯,如川芎、當歸、薄荷等。傳統(tǒng)經(jīng)驗認為,味濃者為佳,因為氣味的濃淡反應了揮發(fā)油的含量的多少。如黃連味苦,與黃連所含的生物堿類成分有關。一般來說味越苦,生物堿含量越高。甘草,味甜,則與其所含的甘草甜素有關。一些中藥因含有不同類型的化學成分而產(chǎn)生多種味道,如人參、味甘、微苦,這與其同時含糖類成分和人參皂苷有關。以上是我個人的粗淺認識,有不對之處請同道批評指正。

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