【摘要】近年來(lái)，醫(yī)用耗材問(wèn)題逐漸成為人們關(guān)注的重點(diǎn)問(wèn)題。這就要求我們?cè)趯?shí)際工作中要加強(qiáng)對(duì)耗材的檔案記錄，只有這樣才能確保檔案管理的有效性得到保障。為此，本文就將對(duì)醫(yī)用耗材展開(kāi)相應(yīng)的研究和分析，以期對(duì)我國(guó)醫(yī)用耗材的管理提供更大幫助。
　　【關(guān)鍵詞】精細(xì)化管理；醫(yī)用耗材；供應(yīng)商資質(zhì)；檔案管理
　　在當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療水平不斷提升和發(fā)展的過(guò)程中，醫(yī)療問(wèn)題越來(lái)越受到人們的關(guān)注與重視。近年來(lái)，醫(yī)用耗材問(wèn)題逐漸成為了人們關(guān)注的重點(diǎn)問(wèn)題。醫(yī)用耗材在實(shí)際管理環(huán)節(jié)中，需要對(duì)各項(xiàng)工作資質(zhì)和各個(gè)證書(shū)進(jìn)行審核，因此無(wú)論是在檔案管理人員的工作量上還是其工作責(zé)任上都面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，如何應(yīng)對(duì)這種問(wèn)題和挑戰(zhàn)是當(dāng)前我們應(yīng)該研究的重點(diǎn)。這項(xiàng)工作的開(kāi)展不僅會(huì)在很大程度上增加醫(yī)院文件管理的難度，同時(shí)大多數(shù)植入性醫(yī)用耗材直接進(jìn)入患者的身體中，而一些糾紛往往發(fā)生在手術(shù)結(jié)束后的若干年，所以這也要求我們?cè)趯?shí)際工作中要加強(qiáng)對(duì)耗材的檔案記錄，只有這樣才能確保檔案管理的有效性得到更有效的保障。為此，本文將對(duì)醫(yī)用耗材展開(kāi)相應(yīng)的研究和分析，以期對(duì)我國(guó)醫(yī)用耗材的管理提供更大幫助。
　　一、醫(yī)用耗材的建檔工作
　　醫(yī)用耗材的管理服務(wù)和醫(yī)療工作之間存在著十分緊密的聯(lián)系，因此在實(shí)際工作中加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行管理也是一項(xiàng)十分必要的工作。在此環(huán)節(jié)中要求供應(yīng)商的資質(zhì)檔案文件要始終貫穿于對(duì)醫(yī)用耗材的管理中，這也是實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材安全性的有效措施。但是在實(shí)際研究中發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前一些醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于這項(xiàng)工作的開(kāi)展還沒(méi)能掌握科學(xué)的方法。產(chǎn)生這種問(wèn)題的主要原因是醫(yī)用耗材在檔案管理和醫(yī)療設(shè)備檔案管理存在較大的差別，設(shè)備檔案在管理環(huán)節(jié)中主要采用的是一機(jī)一檔的工作管理方式，也就是每一臺(tái)大型的機(jī)器獨(dú)立設(shè)立檔案，從而更有效的對(duì)檔案資料進(jìn)行管理，但是對(duì)于醫(yī)用耗材的管理則無(wú)法實(shí)現(xiàn)對(duì)檔案的單獨(dú)管理。經(jīng)筆者在近年工作中的研究，認(rèn)為在對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行管理的過(guò)程中應(yīng)該采用以下工作原則：
　�。ㄒ唬�將供應(yīng)商作為主要線索進(jìn)行建檔。在此環(huán)節(jié)中醫(yī)院或是相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要按照醫(yī)用耗材供應(yīng)商的實(shí)際情況，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)用耗材供應(yīng)商材料和信息的單獨(dú)建檔，對(duì)于統(tǒng)一供應(yīng)商的醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)用耗材都應(yīng)將其歸于同一檔案中。
　�。ǘ�）對(duì)更名的供應(yīng)商進(jìn)行關(guān)聯(lián)。當(dāng)前很多醫(yī)用耗材供應(yīng)商，特別是高價(jià)值耗材的供應(yīng)商，從其自身發(fā)展的角度上看，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)更名或是成立新的醫(yī)療器材公司，如果在實(shí)際工作中遇到此種問(wèn)題，那么醫(yī)院也需要對(duì)新老供應(yīng)商之間進(jìn)行必要的關(guān)聯(lián)工作，并對(duì)其檔案資料進(jìn)行有效的保存和管理，進(jìn)一步在工作中實(shí)現(xiàn)對(duì)資料供應(yīng)的完整性。
　�。ㄈ�）對(duì)檔案材料進(jìn)行實(shí)時(shí)的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。在對(duì)設(shè)備進(jìn)行采購(gòu)的過(guò)程中通常都是單次采購(gòu)，因此對(duì)于采購(gòu)環(huán)節(jié)中的檔案資料都是采用一次性的工作方式，但是在進(jìn)行醫(yī)用耗材的選購(gòu)環(huán)節(jié)中卻大多數(shù)是多次采購(gòu)，那么就存在著證件過(guò)期的風(fēng)險(xiǎn)，所以我們?cè)趯?shí)際工作中要有效采用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和管理的方式，在工作中建立必要的預(yù)警管理系統(tǒng)，通過(guò)這種方式確保監(jiān)控證照能被控制在有效期中，以便更有效地開(kāi)展醫(yī)療工作和檔案管理。
　　二、醫(yī)用耗材檔案管理的主要內(nèi)容
　　醫(yī)用耗材檔案歸檔的環(huán)節(jié)中，往往需要申購(gòu)、采購(gòu)和驗(yàn)收幾個(gè)環(huán)節(jié)，因此在實(shí)際工作中也要按照資料的時(shí)間，對(duì)不同的檔案階段進(jìn)行管理。這也要求我們?cè)趯?shí)際工作中要準(zhǔn)確掌握醫(yī)用耗材檔案管理的主要內(nèi)容，只有這樣才能更有效地開(kāi)展相應(yīng)的檔案管理工作：
　�。ㄒ唬┎少�(gòu)前的檔案管理。在此環(huán)節(jié)中，相關(guān)醫(yī)院或是醫(yī)療機(jī)構(gòu)首先需要進(jìn)行的就是對(duì)采購(gòu)表單的審批工作。審批的表單內(nèi)容中主要包含的就是耗材的名稱、型號(hào)、生產(chǎn)商、收費(fèi)情況還有審批情況等。其次就是對(duì)臨床試用表單的審批，其中主要包含的內(nèi)容就是醫(yī)用耗材的名稱、商標(biāo)名稱和試用情況等，除此之外還要對(duì)科室負(fù)責(zé)人和醫(yī)院管理人員的簽名進(jìn)行落實(shí)。
　�。ǘ�）采購(gòu)環(huán)節(jié)中的檔案管理。首先上就是對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)文件等檔案進(jìn)行管理。供應(yīng)商資質(zhì)上的相關(guān)資料中不僅要具備企業(yè)法人的相關(guān)工作證件和許可證件，還要有廠家授權(quán)許可證等。其次就是對(duì)產(chǎn)品資質(zhì)上相關(guān)資料的管理，其中主要的內(nèi)容就是對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證書(shū)、醫(yī)用耗材注冊(cè)證、消毒合格許可證書(shū)等。
　　（三）采購(gòu)?fù)瓿珊蟮臋n案管理。在此環(huán)節(jié)中主要包含了入庫(kù)驗(yàn)收單。也就是醫(yī)院在對(duì)相關(guān)醫(yī)用耗材進(jìn)行獲取后，也要執(zhí)行嚴(yán)格的驗(yàn)收手續(xù)，對(duì)供驗(yàn)貨的廠家、數(shù)量和相關(guān)生產(chǎn)型號(hào)等內(nèi)容進(jìn)行有效審核，在對(duì)高值耗材進(jìn)行審核的過(guò)程中還要對(duì)其說(shuō)明書(shū)和條形碼等進(jìn)行檢查，只有這樣才能更有效地落實(shí)檔案管理。在此外在查驗(yàn)工作結(jié)束以后，還需要根據(jù)上述查驗(yàn)內(nèi)容對(duì)驗(yàn)收表單進(jìn)行填寫(xiě)。如果在實(shí)際工作中耗材出現(xiàn)質(zhì)量或包裝等問(wèn)題，也要在的第一時(shí)間和供應(yīng)商進(jìn)行聯(lián)系，對(duì)于需要退回的耗材要及時(shí)通知供應(yīng)商落實(shí)，從而督促其整改。在此環(huán)節(jié)中，需要對(duì)不合格表單進(jìn)行填寫(xiě)。另一個(gè)比較重要的環(huán)節(jié)就是對(duì)使用反饋表單的填寫(xiě)。在對(duì)醫(yī)用耗材的使用（下轉(zhuǎn)第148頁(yè)）（上接第142頁(yè)）環(huán)節(jié)中，如出現(xiàn)不良反應(yīng)報(bào)告的，需要科室對(duì)這一問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)反饋，并填寫(xiě)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表，在此環(huán)節(jié)中的報(bào)告表既可以當(dāng)作是日常工作，也可以采用日常匯總的工作形式，最終對(duì)于這些問(wèn)題都應(yīng)該由醫(yī)院的采購(gòu)部門(mén)和供貨商之間進(jìn)行聯(lián)系，并對(duì)當(dāng)前的問(wèn)題進(jìn)行更有效的處理。
　　三、對(duì)醫(yī)用耗材檔案的開(kāi)發(fā)和利用
　　在對(duì)醫(yī)用耗材供應(yīng)商的資質(zhì)檔案建立環(huán)節(jié)中，還要為后期的醫(yī)療工作提供有效的幫助，所以只有在實(shí)際管理和開(kāi)發(fā)中實(shí)現(xiàn)精細(xì)化管理才能實(shí)現(xiàn)其工作價(jià)值和意義。所以在對(duì)醫(yī)用耗材資質(zhì)進(jìn)行管理的過(guò)程中，我們也可以采用以下方案對(duì)其進(jìn)行開(kāi)發(fā)和利用。
　�。ㄒ唬�為醫(yī)用耗材的采購(gòu)和審批提供更多有效的依據(jù)。醫(yī)院對(duì)新耗材進(jìn)行選購(gòu)之前，需要實(shí)現(xiàn)對(duì)各種資質(zhì)證明進(jìn)行審核，通過(guò)此種方式實(shí)現(xiàn)耗材合法性的明確，只有這樣才能確保對(duì)設(shè)備或是耗材投入到臨床中進(jìn)行使用，所以對(duì)項(xiàng)目審批的環(huán)節(jié)中也要對(duì)上述材料進(jìn)行有效提供，最終為決策工作提供更準(zhǔn)確和有效的依據(jù)。
　�。ǘ�）給采購(gòu)招標(biāo)工作提供必要的依據(jù)。醫(yī)用耗材在醫(yī)院臨床經(jīng)試用適合后，醫(yī)院應(yīng)和供應(yīng)商開(kāi)展談判工作，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品檔案進(jìn)行審閱，并確定雙方的供貨方式及價(jià)格等，確保新耗材的準(zhǔn)入及相關(guān)記錄有跡可循。
　�。ㄈ�）為供貨方的年檢中提供更準(zhǔn)確的依據(jù)。對(duì)耗材采購(gòu)環(huán)節(jié)的檔案管理，醫(yī)院需對(duì)供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)證明進(jìn)行存根，對(duì)此環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行記錄，從而在今后的耗材年檢環(huán)節(jié)中提供更為準(zhǔn)確的工作依據(jù)。
　　四、結(jié)束語(yǔ)
　　綜上所述，在當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療工作和技術(shù)水平不斷發(fā)展的背景下，醫(yī)用耗材的管理問(wèn)題應(yīng)受到醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)注與重視，在今后的實(shí)際工作中，醫(yī)院應(yīng)把醫(yī)用耗材的檔案管理向更為精細(xì)化的方向發(fā)展，從而為耗材的使用后續(xù)出現(xiàn)的各種情況提供更大的幫助。這樣不但要求供應(yīng)商的資質(zhì)檔案文件要始終貫穿于對(duì)耗材的管理中，也是實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材安全性的有效措施。通對(duì)本文的研究，相信廣大醫(yī)用耗材管理者和檔案管理人員對(duì)這項(xiàng)工作有著更準(zhǔn)確的認(rèn)識(shí)，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)用耗材管理水平的有效提升。
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