中藥材質(zhì)量問題不僅嚴(yán)重影響中藥臨床的安全有效，而且嚴(yán)重制約了中藥現(xiàn)代化和國際化進程，已成為中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略中最主要的問題。經(jīng)過幾年醞釀和研討，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2002年6月1日正式頒布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(即Good Agriculture Practices，簡稱中藥材GAP)。本規(guī)范為中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理提供了基本準(zhǔn)則，不僅得到中藥材生產(chǎn)企業(yè)的廣泛支持和熱情參與，而且也受到全國范圍內(nèi)各大制藥公司和各級政府部門的熱情支持和參與。該規(guī)范的順利實施已經(jīng)而且必將對我國的中藥現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化和國際化產(chǎn)生重大和深遠的影響。本文擬就中藥材GAP的基本內(nèi)容、國內(nèi)外概況以及與上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)系作一簡要論述。

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