珠海市利威特塑膠制品有限公司

　文件編號 TLWTWI-QC-204 版本編號 A1 實驗室管理規(guī)定

　頁碼 第 1 頁，共 2 頁 生效日期 2016-03-25 1. 目的

　為建立本公司實驗室品質(zhì)管理制度，確保產(chǎn)品品質(zhì)以滿足客戶需求，品質(zhì)系列符合 TS16949 的規(guī)定特性。

　2. 范圍

　凡本公司實驗室內(nèi)的儀器設備，用于產(chǎn)品測試的管理。

　3. 職責

　實驗室為品質(zhì)部的一部份，由品質(zhì)部經(jīng)理督導，各級人員共同執(zhí)行實驗室的管理與相關作業(yè)。

　4. 作業(yè)內(nèi)容：

　4.1、概述：

　4.1.1、 實驗室的品質(zhì)方針：精確、滿意 --- 確保實驗和校準結(jié)果正確有效，支持現(xiàn)有制品的質(zhì)量控制和改進，符合客戶的品質(zhì)要求，讓顧客滿意。

　4.1.2、 實驗室環(huán)境管理：

　溫度：

　20 ℃±2 2 ℃

　濕度：

　45% % ~85% % 。

　4.1.3、實驗室的主要項目有：產(chǎn)品測試（泛指試樣、半成品、成品相關特性的試驗）

　4.1.4、實驗室工作范圍 4.1.4.1、實驗室的試驗設備：見《監(jiān)視和測量設備臺帳》 4.1.4.2、試驗項目：依客戶要求或公司要求而定，目前是產(chǎn)品外觀、尺寸的檢測。

　4.1.4.3、本實驗室原則擔任本公司內(nèi)品質(zhì)保證之用。

　4.2、作業(yè)程序：

　4.2.1、 測試作業(yè)：各項測試作業(yè)須參照客戶的要求或技術指導廠商的資料處理。

　4.2.2、 校正作業(yè)：各項校正作業(yè)依[監(jiān)視和測量設備控制程序]處理。

　4.3、儀器設備及工具：

　4.3.1、實驗室應維持最新版本的儀器設備資料。

　4.3.2、實驗室應有儀器設備工具校正及維護資料，依《監(jiān)視和測量設備控制程序》辦理，以佐證使用狀態(tài)保證品質(zhì)。品質(zhì)部門負責公司檢驗、測量、試驗設備和計量器具的采購、驗收、管理、校準、標識和監(jiān)控。

　4.3.3、品質(zhì)部門根據(jù)測試設備的特點，編制設備的操作規(guī)程、維護保養(yǎng)細則并組織實施。

　4.3.4、實驗室設備的維修一般采用委外形式，品質(zhì)部門必須做好維修記錄。

　4.3.5、檢驗、測量和試驗設備的維修影響到其測量精度、記錄或示值時，品質(zhì)部門應對其重新校準。

　4.3.6、品質(zhì)部門必須按要求做好檢驗、測量、試驗設備的校準記錄并妥善加以保存。

　4.3.7、如使用者對檢驗、測量、試驗設備的準確性發(fā)生疑問時，立即向品質(zhì)部門報告。由品質(zhì)部門 核準人員進行校準，核準不合格時，使用者必須對已放行的加工制品重新測量，必要時通知 客戶。

　編 制

　審 批

　 珠 海市利威特塑膠制品有限公司

　文件編號 TLWTWI-QC-204 版本編號 A1 實驗室管理規(guī)定

　頁碼 第 2 頁，共 2 頁 生效日期 2010-01-12 4.4、人員：

　4.4.1、測試人員須有擔任品質(zhì)部門經(jīng)驗 3 個月以上。以其專業(yè)立場對測試結(jié)果負責。

　4.4.2、校準人員應持有上級機構(gòu)所發(fā)的校準操作證，實驗室人員必須持上崗證書。

　4.4.3、品質(zhì)部經(jīng)理為實驗室品質(zhì)主管，對實驗室品質(zhì)系統(tǒng)及品質(zhì)運作負全責。

　4.5、作業(yè)控制：

　4.5.1、接收確認：試模樣及首件由生產(chǎn)車間提供，當接收時，確認待測件的檢驗項目。當對測試件的項目符合性有任何疑問時，如試樣與提供者所敘述的不符，或未完整詳列校正測試需求，則實驗室在執(zhí)行作業(yè)前應向送件單位進一步洽詢。

　4.5.2、正常生產(chǎn)檢驗時，由檢測人員取樣。

　4.5.3、處理：

　4.5.3.1、待測件確認后，首件樣品時，填寫好 FAI 報告后，做 PPAP 報告。通知工程部門結(jié)果，交客戶簽 OK 樣件。

　4.5.3.2、正常檢驗待測件確認后，填寫好測量記錄，通知生產(chǎn)部門結(jié)果。

　4.6、校正與測試管理：

　4.6.1、測試管理：各項測試方法皆需符合客戶的圖面、試驗標準的要求。若客戶無指定時可透過協(xié)商確認雙方同意的試驗方法。

　4.6.2、 檢驗、測試和校準辦法如果有國際、國家或行業(yè)標準時，應按國際、國家或行業(yè)標準執(zhí)行。4.6.3、 當檢驗、測試和校準辦法無現(xiàn)有的國際、國家或行業(yè)標準時，應由品質(zhì)部門編制有關的計量器具、制品性能試驗設備的校準辦法。

　4.6.3、自行編制的標準或辦法必須經(jīng)主管領導審批，批準后統(tǒng)一編號、登記發(fā)放，并作好發(fā)放記錄。4.6.4、測試能力的佐證：可以國家的實驗測試結(jié)果證明或各領袖廠牌信賴證明之。

　4.6.5、本實驗室無合適測試設備的項目，得委托客戶同意機構(gòu)代測之。

　4.7、檢驗和試驗記錄 4.7.1、檢驗和試驗人員應按規(guī)定做好記錄，由品質(zhì)部門保存。

　4.7.2、檢驗和試驗記錄必須能清楚的表明制品是否符合規(guī)定的檢驗要求，并有試驗者的簽名，記錄必須真實、有效。

　4.8、認可的實驗室：

　對本公司不具備試驗能力的檢測和試驗項目，由品質(zhì)部或相關部門與外界試驗單位聯(lián)絡并委托經(jīng)評估和考核合格。有能力試驗本公司產(chǎn)品、材料的外界試驗單位進行試驗單位進行試驗，該外界試驗單位必須具有 ISO/IEC 導則 25 認證合格或國家認可。

　5. 相關文件和記錄：

　5.1、 測量儀器日常點檢表

　 TLWTFM-QC-33-1 5.2、 溫濕度監(jiān)控一覽表

　 TLWTFM-QC-34-1 編 制 劉

　蓉 審 批 向昌斌

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